復星醫(yī)藥：控股子公司藥品注冊申請獲受理

每經(jīng)AI快訊，12月12日，復星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司就斯魯利單抗注射液新增適應癥的藥品注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理，并已獲納入優(yōu)先審評程序。該藥品為自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗，已在中國、歐盟等國家/地區(qū)獲批上市，境內(nèi)已獲批適應癥包括聯(lián)合化療一線治療多種癌癥。截至2025年10月，累計研發(fā)投入約為34.95億元。新增適應癥在中國境內(nèi)進行商業(yè)化前尚需獲得藥品注冊批準。本次藥品注冊申請獲受理不會對公司現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。