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中源協和:血液試劑盒“人循環腫瘤DNA多基因突變聯合檢測試劑盒”正按修訂方案新增試驗要求推進臨床試驗

每日經濟新聞 2025-03-19 17:11:34

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問根據公司的相關公告內容,控股子公司中源維康的“人6”檢測試劑盒已于2024年3月1日提交注冊申請,請問是否已經獲批上市,還是處于補缺的階段,目前進度到哪一步了?另外中源維康腫瘤檢測試劑盒臨床入組目前是否都已完成?謝謝!

中源協和(600645.SH)3月19日在投資者互動平臺表示,中源維康的核酸質譜肺癌、結直腸癌靶向藥篩查試劑盒臨床報批工作持續推進中,其中,組織試劑盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突變檢測試劑盒(飛行時間質譜法)”已向NMPA提交最終版注冊文件;血液試劑盒“人循環腫瘤DNA多基因突變聯合檢測試劑盒”正按照修訂方案新增試驗要求積極推進臨床試驗,詳見公司公告2024-043。

(記者 王曉波)

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