每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-28 17:07:35
每經(jīng)AI快訊，10月28日，新華制藥公告，公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)的碳酸司維拉姆片（800mg）簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)（ANDA）批準(zhǔn)函。該藥品用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥。此次ANDA獲得批準(zhǔn)并生效，有助于公司拓寬國(guó)外市場(chǎng)，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)易受醫(yī)藥行業(yè)政策變動(dòng)、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性。
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