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藥捷安康-B:替恩戈替尼片新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理

每日經濟新聞 2025-12-19 08:27:23

每經AI快訊,12月19日,藥捷安康-B(02617.HK)發布公告,替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,擬用于治療既往至少接受過一種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此適應癥已獲批準納入優先審評品種名單及突破性治療品種名單。

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