每日經濟新聞 2025-11-16 15:41:54
每經AI快訊,11月16日,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司在研產品注射用ZG006獲得美國FDA孤兒藥資格認定,用于治療神經內分泌癌。獲得該認定后,公司需與FDA協商后續臨床試驗、注冊申報方案等,最終能否成功完成臨床試驗、獲得FDA上市許可及上市時間均具有不確定性。該事項對公司近期業績不會產生重大影響,藥品研發周期長、審批環節多、研發投入大,存在不確定性因素影響,敬請投資者謹慎決策,注意投資風險。
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