每日經(jīng)濟新聞 2025-10-31 16:21:19
每經(jīng)AI快訊，10月31日，中關(guān)村(000931.SZ))公告，近日，公司下屬公司北京華素制藥股份有限公司（簡稱“北京華素”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，北京華素生產(chǎn)的“鹽酸納曲酮片”（規(guī)格：50mg）通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。鹽酸納曲酮可阻斷外源性阿片類物質(zhì)的藥理作用，作為阿片類依賴者脫毒后預(yù)防復(fù)吸的輔助藥物。目前國內(nèi)無原研及境外仿制藥進口上市該品種，僅北京華素1家上市了該品種，上市的規(guī)格為5mg和50mg，注冊商標為諾欣生®，北京華素的鹽酸納曲酮片（規(guī)格50mg）為首個一致性評價過評品種。
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