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智翔金泰:GR2303注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書

每日經(jīng)濟新聞 2025-09-08 16:26:06

每經(jīng)AI快訊,9月8日,智翔金泰(688443.SH)公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司在研產(chǎn)品GR2303注射液的臨床試驗申請獲得批準。GR2303注射液是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗腫瘤壞死因子樣配體1A(TL1A)單克隆抗體,適應(yīng)癥為炎癥性腸病。根據(jù)國家藥品注冊管理相關(guān)法規(guī),該藥品完成臨床試驗后還需提交新藥上市申請,取得藥品注冊證書后才可上市銷售。截至本公告披露日,暫無 GR2303 注射液同靶點藥物在國內(nèi)獲批上市。

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