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海思科:創新藥HSK3486獲FDA上市許可申請受理

每日經濟新聞 2025-07-31 18:13:57

每經AI快訊,7月31日,海思科(002653.SZ)公告稱,公司于7月30日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)下發的受理通知,HSK3486(環泊酚注射液)新藥上市申請(NDA)符合藥品注冊的有關要求,決定予以受理。HSK3486是公司自主研發的1類靜脈麻醉藥物,于2020年12月國內獲批上市。FDA本次受理是海思科創新藥研發邁向國際的關鍵一步,若成功上市,將為全球患者帶來更安全、更高效的麻醉鎮靜新選擇。

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