每日經濟新聞 2025-07-03 18:20:10
每經AI快訊，7月3日，國家藥監局發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告。其中提出，強化標準引領創新，進一步完善高端醫療器械標準體系。加快發布醫用外骨骼機器人、放射性核素成像設備等相關標準。加快推進醫用機器人、人工智能醫療器械、高端醫學影像設備等領域的基礎、通用標準和方法標準等制修訂工作，積極籌建醫用機器人、人工智能醫療器械標準化技術組織。加強增材制造用醫用材料、腦機接口柔性電極、基因工程合成生物材料等新型生物材料標準化研究。開展人工智能醫療器械標準數據集研究。根據產業發展和監管需求，通過快速程序推動高端醫療器械急需標準立項。
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