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恒瑞醫(yī)藥：子公司收到國家藥監(jiān)局關(guān)于注射用瑞康曲妥珠單抗上市注冊(cè)批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-29 21:02:46

每經(jīng)AI快訊，5月29日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局的通知，附條件批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）上市，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是首個(gè)獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

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