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眾生藥業:昂拉地韋片獲批上市

每日經濟新聞 2025-05-22 19:47:35

每經AI快訊,眾生藥業晚間公告,2025年5月22日,國家藥監局批準眾生睿創自主研發的昂拉地韋片上市。昂拉地韋片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,適用于成人單純性甲型流感患者的治療。III期臨床試驗結果顯示,與安慰劑組相比,昂拉地韋組在主要終點指標七項流感癥狀緩解時間、次要終點指標包括單系統或單癥狀指標緩解時間、病毒學指標等均優于安慰劑組,達到統計學顯著性差異。昂拉地韋片也是國內唯一一個與奧司他韋頭對頭開展III期臨床試驗并獲批上市的抗流感藥物,昂拉地韋組在中位TTAS和發熱緩解時間均比奧司他韋組縮短了近10%。

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