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亨迪藥業:全資子公司通過美國FDA現場檢查

每日經濟新聞 2025-05-16 22:19:30

每經AI快訊,亨迪藥業(301211)5月16日晚間公告,公司全資子公司百科藥物于3月10日—14日接受了來自美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規范)日常監管的現場檢查。近日百科藥物收到FDA出具的現場檢查報告,按照美國21CFR法規(美國聯邦法規第21章)的規定,FDA確認本次檢查已結束,百科藥物通過本次現場檢查。檢查范圍為磷酸氟達拉濱、米力農、格拉司瓊和氟馬西尼等原料藥。

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