六朝古都、現代藥谷，南京生物醫藥的崛起密碼在于“新”字

每經編輯 蒙錦濤    

秦淮河畔的槳聲燈影還在旅人的夢中徘徊，江北新區的試管熒光已經點亮了新的一天。過去幾年，在以慢節奏著稱的南京，生物醫藥產業正以驚人的速度崛起。

數據顯示，2024年，南京生物醫藥產業企業營收超2100億元，同比增長5%。同年，南京獲批新藥數量達150個品規，位居全省首位，其中1類創新藥研發勢頭強勁，2023年、2024年分別有4款、3款獲批上市，數量居全國前列，預計2025年還將新增3款創新藥上市。

而這背后，是生物醫藥谷內集聚的上千家生命健康領域企業，串聯起的一條完整的產業鏈。當先聲藥業等8家企業躋身中國化藥、中藥及CXO企業百強榜單，一家企業與一個城市的發展軌跡已經聯結在一起，詮釋著中國生物醫藥產業的內在邏輯與強大動力。

斬獲多個“首個”后

南京再喊“非共識創新”

今年以來，國內生物醫藥產業的政策東風頻頻吹拂。從《政府工作報告》將“創新藥”列為重點支持領域，到國家藥監局將創新藥臨床試驗審批時間壓縮至30天，再到各個地方“白名單”“研發激勵”“全產業鏈閉環”新招頻發，生物醫藥既是各地招商引資的“香餑餑”，也是各省拉動經濟的競技場。

在江蘇，生物醫藥產業作為打造產業科技創新中心的關鍵領域，近年來成績不斷，南京作為江蘇的核心城市，早已在硬核科技賽道領跑多年。

數據顯示，目前南京集聚生物醫藥高新技術企業1032家、上市企業19家、國家級專精特新“小巨人”企業35家，涌現出獨角獸企業3家、潛在獨角獸企業30家。其中，先聲藥業等8家企業躋身中國化藥、中藥及CXO企業百強榜單。

園區建設方面，江北新區生物醫藥谷首次躍居《中國生物醫藥園區競爭力排行榜》第8位，躋身全國前十，其環境競爭力、產業競爭力、技術競爭力、人才競爭力、合作競爭力5個單項競爭力排名均位列前十。另外，江寧高新區、南京經開區分列第17、25位，與其他園區共同構成了生物醫藥產業“兩核三極”的發展格局。

在《南京生物醫藥產業“十四五”規劃》提出的4年間，南京已經在生物醫藥領域收獲了不少令人矚目的“首個”，例如全球首個化療前給藥全系骨髓保護創新藥科賽拉、全球首個全人源CAR-T細胞產品伊基奧侖賽注射液、國內首個阿爾茨海默病六項血液檢測試劑盒……

今年，站在該規劃的最后一個年頭，南京再次喊出“新”聲音：3月下旬，神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室協同創新會議發布“先聲全重求索計劃”，先聲藥業將在未來5年投入20億元，聚焦神經與腫瘤領域十大科學難題，支持“從0到1”的顛覆性創新研究；4月，南京都市圈各成員城市聯合編制印發的《南京都市圈2025年工作要點》明確提出，將協同布局建設都市圈未來產業，其中包括基因和細胞賽道。

從“跟”到“創”

南京醫藥領域的先聲樣本

羅馬不是一日建成的，南京的生物醫藥產業也不是一夜“新”起來的。過去幾十年，南京經歷了制劑藥、原料藥“探路”，才走到創新藥填補“空白”的今天，期間，許多在南京成長壯大的藥企，都是從化學藥物仿制藥起步，經過“仿創結合”，在創新路上殊途同歸。

成立30年的先聲藥業就是個中典型。1995年，公司創始人揣著湊來的2萬元，從南通前往省會城市南京創業，一頭扎進醫藥領域。當時，中國制藥行業都處于仿制藥研發階段，但先聲藥業仍脫穎而出，用時12年成為國內首家登陸紐交所的化學生物藥公司。而在此前的2006年，公司就開始規劃“棄仿轉創”，上市了全球首個重組人血管內皮抑制素“恩度”；2015年，先聲藥業更是全面轉型，向創新藥進發。

當年，先聲藥業獲批成立“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”，此后，上海、波士頓、北京創新中心等接連落地。2023年，實驗室通過重組驗收，全面建設神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室，也是國內醫藥行業目前唯一一家由企業獨立建設的全國重點實驗室。近年來，創新藥物在先聲藥業的收入占比逐年增長，直到去年，創新藥業務收入達到49.28億元，占公司總收入的74.3%。

從產品看，近年來公司陸續推出了多個國內或全球“首個”，包括全球首款可皮下注射的PD-L1抑制劑“恩維達”、首款國產自研的3CL靶點抗新冠藥“先諾欣”、2015年以來全球首個獲批的腦卒中領域1類創新藥“先必新”等，成為行業的佼佼者。

目前，先聲藥業仍在加碼研發。去年，公司的研發投入總額為15.23億元，擁有8款已上市創新藥，并且圍繞神經科學、抗腫瘤、自免及抗感染領域，布局了超60項的創新研發管線，并就16種創新藥開展注冊性臨床研究。

據先聲藥業執行董事、全國重點實驗室主任唐任宏博士透露，公司未來3年還將獲批5至6個創新藥，創新藥收入占比預計將保持在80%以上。

當地環境助力騰飛

國際化探索正當時

“作為一個扎根南京的藥企，在項目合作和戰略資源中，我們能充分意識到南京的資源其實非常雄厚、豐富。”

3月下旬，在一次面對媒體的座談中，唐任宏談起了當地的三大賦能，一是在項目合作中，轉化并引進南京高校教授開發的早期分子，充實研發管線；二是在全國重點實驗室層面，與南京高校在項目上互通有無，在人才培養上緊密協作。此外，充分利用南京本地的臨床資源，將幾乎所有臨床試驗納入南京的臨床研究中心，借助其在神經、自免、腫瘤和感染等領域的專業優勢，共同推進臨床項目。

換言之，先聲藥業的成功離不開江蘇和南京良好的產業生態環境。近年來，江蘇在科技創新方面的投入不斷加大，高水平科技創新平臺建設為生物醫藥企業提供了堅實的技術支撐。南京更是出臺了一系列政策措施，從研發補貼、稅收優惠到人才引進，全方位支持生物醫藥企業的發展，正是在鼓勵創新的土壤之上，生物醫藥公司從走到跑，從國內駛向海外。

例如，2022年，先聲藥業與歐洲老牌藥企Almirall公司達成授權許可協議，其自研的臨床前自身免疫疾病創新藥獲得海外授權，總金額達4.92億美元。2025年年初，先聲藥業又與跨國藥企艾伯維達成合作協議，其多發性骨髓瘤三抗候選創新藥獲得最高10.55億美元的選擇性權益付款和里程碑付款。這是先聲藥業的進階之路，更是南京生物醫藥產業的國際化躍遷。

相關數據顯示，近年來，南京市獲批臨床、臨床試驗、申請上市、批準上市的藥品數量均位居全國大中城市前五，其中國產原創BCMA靶向CAR-T產品在美國、歐洲、日本上市，吸引了歐洲、非洲、東南亞等多地海外患者來華接受治療；依諾肝素鈉注射液在海外獲批，成就了全球規模領先的肝素原料藥供應商；南京還有全球微波消融領域領軍企業，持續向世界輸出中國智慧，助力全球30多個國家完成首例微波消融術……

這些企業的成長軌跡，是南京生物醫藥產業外延發展的生動注腳，詮釋了中國生物醫藥產業的內在邏輯與強勁動能。未來，在政策扶持、技術創新以及市場拓展的多重驅動下，南京生物醫藥產業的國際化進程已然不可阻擋，創新聲浪將進一步涌向全球。

編輯|蒙錦濤