2025-04-23 23:18:26
每經記者|陳星 每經編輯|張益銘
上市后,百利天恒股價一路上行。截至4月23日收盤,百利天恒股價報收于283.50元,市值站穩千億元大關。
值得一提的是,券商看好百利天恒股價仍有上漲空間。4月3日,太平洋證券研究員周豫、霍亮、戎曉婕發布了對百利天恒的研報《重點關注BL-B01D1海外數據讀出和3期臨床進展》,該研報對百利天恒給出“買入”評級。
記者注意到,今年內,百利天恒核心管線BL-B01D1有望在國內申報上市,并有望于今年上半年啟動首個海外III期臨床。據開源證券預計,BL-B01D1有望成為腫瘤廣譜治療方案,今后或陸續獲批多個適應癥。
4月22日,百利天恒股價創歷史新高。截至當日收盤,百利天恒上漲11.41%,報收于291.51元,最高價創近一年新高,換手率1.41%,成交量129.89萬股,成交額3.62億元。
自2023年1月6日以24.7元/股的發行價登陸科創板以來,百利天恒股價堪稱“一路上行”。早在去年12月,百利天恒股價摸高至246.3元/股,創下發行以來最高值。如今,在市值突破千億大關的同時,公司也成為中國醫藥科創板板塊的首個10倍股。截至4月22日收盤,該股股價累計漲幅高達約1080.20%。
今年初,公司股價約244元,年內漲幅約19.47%,盡管近期市場波動,但其股價仍維持在高位。
與同業企業對比,百利天恒的漲幅遠超恒瑞醫藥、百濟神州等藥企。恒瑞醫藥2025年漲幅僅約5%,而百濟神州同期下跌約10%。與板塊指數比較,申萬醫藥生物指數(801150.SI)2025年微漲2.3%,百利天恒顯著跑贏行業均值。
值得一提的是,盡管短期面臨限售股解禁壓力(4月28日1082.07萬股上市流通),但機構仍看好其長期潛力。太平洋證券對百利天恒給出“買入”評級,認為其目標價333.52元,現價距離目標價仍有上漲空間。
近期,百利天恒密集發布研發進展,但最受關注的仍是核心管線BL-B01D1(靶向EGFRxHER3的雙抗ADC)。根據公司披露,BL-B01D1已經在中國開展了九項III期臨床試驗以及近10個一線聯用II期臨床。其中,在中國,單藥治療三線鼻咽癌、二線食管鱗癌已經進入III期臨床,并有望在今年二季度遞交NDA(新藥上市申請);治療EGFR野生型非小細胞肺癌、EGFRmut非小細胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌、三陰乳腺癌等多項適應癥已進入III期臨床研究階段。
在海外的臨床研究部分,BL-B01D1正在美國開展非小細胞肺癌、晚期實體瘤等多項1/2期臨床試驗,并有望于今年上半年啟動首個III期臨床,今年有望開展2到3個海外注冊III期臨床。
從競爭格局來看,截至今年2月,全球范圍內僅有百利天恒和信達生物布局EGFRxHER3靶點藥物,其中兩款進展靠前的藥物分別為BL-B01D1和同為百利天恒旗下的Izalontamab。
據開源證券預計,BL-B01D1有望成為腫瘤廣譜治療方案,今后或陸續獲批多個適應癥。其中,鼻咽癌和食管鱗癌適應癥有望在今年遞交上市申請,非小細胞肺癌、小細胞肺癌及乳腺癌有望在2026年陸續遞交申請。
HER2-ADC BL-M07D1是公司另一款具有best-in-class(同類產品最佳)潛力的創新產品。截至目前,BL-M07D1正在國內外開展11項臨床試驗,包括2個III期、3個II期、3個I/II期以及3個I期臨床試驗,覆蓋HER2陽性乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤等多項適應癥,并在美國同步推進臨床試驗。
但與BL-B01D1的獨占領先優勢不同,HER2-ADC競爭較為激烈。截至今年3月,全球已經批準3款HER2-ADC上市,分別為恩美曲妥珠單抗、德曲妥珠單抗以及維迪西妥單抗。另有十款HER2-ADC已經進入臨床III期階段。
另一款具有較大看點的在研藥物是百利天恒布局的CD33-ADC BL-M11D1。4月22日,百利天恒公告,BL-M11D1聯合用藥的藥物臨床試驗獲得批準,同意該藥物開展聯合阿糖胞苷+柔紅霉素或維奈克拉+阿扎胞苷治療新診斷的急性髓系白血病的臨床試驗。除本次新獲得批準的臨床試驗外,BL-M11D1正在國內進行Ib期臨床試驗,并在美國同步進行I期臨床試驗,適應癥為復發或難治性急性髓系白血病(r/r AML)。
CD33-ADC藥物開發難度大,多款藥物曾出現安全問題。從公司已披露的臨床數據看,BL-M11D1有望克服現有安全性問題,成為首個兼具療效和安全性的CD33-ADC藥物。
太平洋證券研報認為,2025年應重點關注BL-B01D1海外I期臨床的數據讀出,以及首項海外III期臨床的啟動。
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