每日經濟新聞 2024-09-09 15:44:22
每經記者 劉明濤 每經編輯 葉峰
業績保持穩定增長,作為國產干擾素α1b龍頭三元基因,日前召開了2024年業績說明會,包括國金證券、國泰君安、鴻運私募基金管理(海南)有限公司等多家買賣方機構參加,參會機構對三元基因未來產品規劃表示出濃厚興趣。
三元基因稱,最近,基于實驗室研究成果及臨床實踐經驗,公司發布的中國首個人干擾素α1b治療黑色素瘤專家共識,強調了其作為重要首選用藥的地位。公司計劃在未來將其納入更多的國內外腫瘤指南之中。
同時,公司還將密切關注人干擾素α1b未獲批準適應癥的研發進展,并計劃開展臨床試驗,以驗證其有效性。鑒于該產品已顯示出良好的安全性和獨特性能,公司將考慮將其推向國際市場進行推廣。在談及新型PEG長效干擾素突變體注射液與現有乙肝治療項目有何區別時,三元基因表示,新型PEG長效干擾素突變體注射液結合基因檢測治療乙肝,其終極目標是實現乙肝的臨床治愈。該項目采用侯云德院士發現的人干擾素α1b分子,具有療效確切且不良反應輕的特有優點,安全性優于其他長效干擾素。
另一方面,該產品利用基因檢測篩選適合使用干擾素的人群,有望提高臨床治愈率。在藥物質量與成本方面,通過定點修飾工藝獲得高質量、低成本的生物制品,具備顯著競爭優勢。
資料顯示,三元基因是國產干擾素α1b龍頭,公司產品中重組人干擾素α1b注射液和重組人干擾素α1b噴霧劑是獨家產品,市場份額維持領先。
據了解,三元基因核心管線干擾素α1b霧化吸入劑治療小兒RSV肺炎已完成臨床試驗統計及霧化吸入質量研究的注冊資料準備工作,將向國家藥監局正式提交注冊申請。同時,公司完成了霧化吸入劑新型吹灌封一體化生產線的安裝調試。
此外,三元基因還對北京佳德和進行投資,共同致力于細胞治療與人干擾素α1b藥物治療聯合療法在惡性實體腫瘤領域的開發。公司已獲批多項不同適應癥研究者發起的臨床研究,包括肝癌、黑色素瘤、非小細胞肺癌、急性髓系淋巴細胞白血病等,各項研究均進入受試者招募期。公司持續開展大劑量人干擾素α1b及與γδT細胞聯合治療黑色素瘤研究與應用開發,現已入組2例受試者,完成多劑γδT細胞聯合人干擾素α1b或PD1單抗給藥,受試者未出現嚴重不良反應,安全性良好。
華鑫證券分析指出,三元基因是干擾素研制核心企業,擁有人干擾素α1b粉針劑、注射液、滴眼液和噴霧劑等多個規格和劑型。江西省集采有助于提升公司產品在醫院端的銷售和市場份額,人干擾素α1b適應癥的不斷拓展,驅動公司未來長期發展。
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