華東醫藥：公司口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002目前正在積極開展臨床Ⅱ期試驗

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：尊敬的董秘：貴司的口服減肥藥劑臨床數據和維京治療的三期口服藥劑臨床數據有什么優勢么？

華東醫藥（000963.SZ）7月29日在投資者互動平臺表示，公司口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002目前正在積極開展臨床Ⅱ期試驗。已完成的Ia、Ib期臨床試驗結果顯示，HDM1002具有良好的安全性和耐受性，以及降低血糖和降低體重療效。 HDM1002片的中國Ⅰa期臨床試驗為一項在健康成人受試者中評價HDM1002單次口服給藥、劑量遞增的安全性、耐受性和藥代動力學的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，共入組79例健康受試者。HDM1002片10mg至600mg劑量范圍內呈現線性藥代動力學，安全性和耐受性良好。不良事件嚴重程度均為1級或2級。健康受試者單次服用HDM1002片后，餐后2小時血糖較安慰劑明顯下降，并呈現出劑量依賴性。高脂餐對HDM1002片的藥代動力學無影響。 HDM1002片的中國Ⅰb期臨床為一項在中國超重和肥胖成人受試者中評價HDM1002片多次口服給藥、劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，共入組60例受試者。HDM1002片50-400mg劑量范圍內連續給藥28天，安全性和耐受性良好。常見不良事件為胃腸道相關，絕大多數為輕度惡 心和嘔吐。HDM1002片100mg或以上劑量組第28天體重降低顯著優于安慰劑組，呈現劑量依賴性，目標劑量組范圍內受試者第28天體重較基線平均下降4.9%~6.8%。 以上數據供您參考，公司將會密切關注行業市場動態，積極推動藥物臨床研發。

(記者 蔡鼎)

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