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魚躍醫療:目前公司制氧機已有款型取得FDA認證、CE認證

每日經濟新聞 2023-10-13 20:32:39

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問:國內企業的呼吸機、制氧機,如果要拿到FDA或CE認證,必須是企業自身獨立去完成認證,還是可以請海外的合作伙伴(如經銷商)完成認證,或者是說與海外合作伙伴共同完整認證,證書屬于兩者共有呢?魚躍如果要打開歐美市場,是自己獨立去做認證嗎?謝謝

魚躍醫療(002223.SZ)10月13日在投資者互動平臺表示,目前公司制氧機已有款型取得FDA認證、CE認證;呼吸機相應款型已取得CE認證,FDA注冊工作正在推進中。對于海外市場的產品注冊及認證工作,公司會根據各國家、地區政策及市場情況,選擇適當的申報方式,合規、穩健且高效地推進外銷業務。

(記者 蔡鼎)

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