2019-08-29 14:20:47
8月29日，南京健友生化制藥股份有限公司（以下簡稱“健友股份”）發(fā)布公告稱，近日，其產(chǎn)品注射用左亞葉酸鈣仿制藥申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“美國 FDA”）批準(zhǔn)。據(jù)了解，注射用左亞葉酸鈣注射液是一種葉酸類似物，可用于大劑量甲氨蝶呤治療骨肉瘤后的搶救，減少或抵消無意中因過量服用葉酸拮抗劑而帶來的毒性或受損，與氟尿嘧啶聯(lián)合化療，亦可用于晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的姑息性治療，屬仿制藥。
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