先健科技引進美敦力生產線 心臟起搏器國產化提速

每經編輯｜吳瞬    

每經記者 吳瞬

4月12日，先健科技（01302，HK）從國際心臟起搏器巨頭美敦力（NYSE：MDT）引進的生產線正式在深圳落成，心臟起搏器的國產化進程加快。

據悉，目前中國心臟起搏器幾乎全部依賴進口，進口率達到98%。國內能夠生產和銷售該產品的僅有樂普醫療（300003，SZ）旗下全資子公司秦明醫學一家，且產品僅有單腔起搏器，而其他高端的多腔起搏器國內仍是一片空白。此外，微創醫療(00853，HK)的一條國產心臟起搏生產線也在去年6月落成。

“未來國產化的心臟起搏器可能就主要是先健科技、微創醫療以及秦明醫學3家，但要真正實現國產化還需要很長時間。”中華醫學會心電生理和起搏分會常務副主任委員華偉如是告訴《每日經濟新聞》記者。

國產年銷量僅千臺

在中國，每百萬人中就有31人植入心臟起搏器。據中華醫學會心電生理和起搏分會主任委員黃從新介紹，目前中國每年依靠心臟起搏器治愈的人數有7萬人左右。

據悉，先健科技于2014年8月與美敦力簽署關于心臟起博器技術轉移。先健科技生產自主品牌，并面向中國市場。而美敦力是美國500強企業之一，也是第一大心臟起搏器品牌，在全球占有超過50%的市場份額。

“這些技術都是美敦力幾十年的成果，我們覺得國產化的道路需要很長時間，而依靠引進會大大縮短這個過程，同時我們的產品質量上是沒有任何區別的，價格上也有一定的優勢，可以用來彌補市場上的缺陷。”先健科技董事局主席謝粵輝告訴《每日經濟新聞》記者，在質量相同而價格又有優勢的情況下，國產化的心臟起搏器在未來的醫療招標過程中可以取得一定的有利地位。

謝粵輝還表示，先健科技的心臟起搏器生產線一期投入在3000萬美元左右，建成之后年產能可達到10萬臺左右，建成的生產車間全部引進美敦力先進生產設備。

值得注意的是，心臟起搏器的國產化在國內幾乎就是一片空白。樂普醫療在2015年報中公布的一個尷尬數據是，“國產單腔起搏器產品年度銷量首次過千臺，實現營業收入1399萬元，同比增長31.12%。”

國產或現三足鼎立格局

植入心臟起搏器是目前治療心動過緩唯一有效的方法，在發達國家已經被廣泛應用和接受。我國在上世紀60年代就有醫生和科研人員合作研制起搏器并成功救治病人。但由于沒有完全掌握起搏器的核心技術和缺乏產業化經驗，起搏器幾乎完全依賴進口，嚴重制約了行業的發展。目前，全球起搏器市場仍被僅有的5家跨國企業所壟斷。

雖然先健科技的心臟起搏器生產線已經落成并已能實現規模化生產，但謝粵輝表示，產品仍需得到國家相關部委的批文才能正式上市。

除開先健科技在這一領域的布局外，國內其他兩家含有心臟起搏器的企業也開始發力。微創醫療以51%的股權控股，與意大利索林集團合資成立了“創領心律管理醫療器械（上海）有限公司”，主要從事心律管理器械（包括起搏器、ICD及CRT等）的研發、生產和營銷，并從2010年起就開始了植入式心臟起搏器項目的高強度、大投入的研發工作。

樂普醫療在2015年報中表示，國內起搏器市場幾乎被國外進口產品所壟斷，公司核心產品雙腔起搏器已進入國家藥監局技術審批階段，預計2016年有望取得產品臨床注冊證，有望成為國內唯一一款能夠與國外產品競爭的雙腔起搏器。

在華偉看來，未來國產心臟起搏器有可能形成先健科技、微創醫療以及樂普醫療旗下秦明醫學三足鼎立的格局，并將加快這一領域的國產化進程。

“在心臟起搏器領域，中國企業未來肯定要實現國產化，但按照目前的進展，只能先行引進國外的先進技術，一邊看一邊學，消化后再實現創新。”先健科技首席運營官韓江波表示，短時間想要趕上國際先進水平并不是件容易的事。