貴州百靈實控人被證監會立案；健友股份丙泊酚乳狀注射液獲FDA批準｜醫藥早參

每經記者｜陳星    每經編輯｜董興生    

｜ 2025年12月4日 星期四 ｜

NO.1 貴州百靈實控人被證監會立案

12月3日，貴州百靈公告稱，收到公司實際控制人姜偉的通知，其于近日收到中國證券監督管理委員會下發的《立案告知書》。姜偉因涉嫌內幕交易、信息披露違法、違反限制性規定轉讓股票，根據相關法律法規，中國證監會決定對其進行立案。

點評：證監會此次對姜偉立案，直指內幕交易等多項違規，表明監管持續聚焦“關鍵少數”。作為實際控制人，其行為不僅關乎公司治理，更直接影響市場信心。貴州百靈近年來業績承壓，此次立案可能進一步加劇經營不確定性，投資者需警惕公司治理及信息披露風險。監管部門強化追責，亦是對資本市場法治化建設的持續落實。

NO.2 健友股份丙泊酚乳狀注射液獲FDA批準

健友股份于近日收到美國食品藥品監督管理局簽發的丙泊酚乳狀注射液的ANDA批準通知。新批準產品近期將安排在美國上市銷售。

點評：健友股份丙泊酚乳狀注射液ANDA獲批并即將在美國上市，標志著公司制劑國際化再獲重要突破。作為手術鎮靜常用藥，該產品在美國市場空間廣闊，有望為公司帶來收入增長。

NO.3 信立泰SAL0140獲批臨床

深圳信立泰藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗批準通知書》，同意公司自主研發的創新小分子藥物SAL0140片開展治療慢性腎臟病（CKD）的臨床試驗。SAL0140是公司具有自主知識產權的醛固酮合酶抑制劑，擬開發適應證包括未控制高血壓（包括難治性高血壓）、原發性醛固酮增多癥、慢性腎臟病等。

點評：信立泰SAL0140片獲準開展慢性腎病臨床試驗，標志著其自主研發的醛固酮合酶抑制劑在核心管線中取得關鍵進展。該藥物覆蓋高血壓、慢性腎病等多個重大慢病領域，市場潛力可觀。若后續研發順利，能為公司打開新的增長空間。

NO.4 君實生物披露股東權益變動

君實生物公告，因H股股份出借，綠地金融投資控股集團有限公司及其一致行動人上海加財投資管理有限公司、GreenlandFinancialOverseasInvestmentGroupCo.,Ltd的持股比例合計由5.0051%下降至4.7129%。

點評：君實生物重要股東綠地系因股份出借導致其持股比例由5.0051%降至4.7129%，低于5%的披露紅線。這主要是一項技術性操作，并非主動減持。但變動后，其持股比例與披露義務門檻產生距離，市場對此類股東后續動向仍需關注。

NO.5 思創醫惠選舉魏乃緒擔任董事長

思創醫惠發布公告稱，公司董事會于近日收到董事長許益冉的書面辭職報告，許益冉為配合公司治理結構優化調整申請辭去第六屆董事會董事長、戰略決策委員會主任委員（召集人）以及審計委員會成員職務，并不再擔任公司法定代表人，辭職后許益冉仍繼續擔任公司第六屆董事會董事。魏乃緒1981年出生，現任浙江碼尚科技股份有限公司董事長。2024年12月至今，任公司董事、總經理。

點評：思創醫惠董事長許益冉為配合治理結構優化主動請辭多項關鍵職務，但仍留任董事，顯示此次調整旨在厘清權責，強化治理而非突發變故。

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