人福醫(yī)藥：子公司撤回重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子注射液藥品注冊申請

每經(jīng)AI快訊，12月2日，人福醫(yī)藥(600079.SH)公告稱，公司控股子公司光谷人福收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書》，同意其撤回重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子注射液的注冊申請。該藥品適用于治療嚴(yán)重下肢缺血性疾病導(dǎo)致的肢體靜息痛，為治療用生物制品1類新藥。光谷人福于2024年12月遞交上市注冊申請，截至目前累計研發(fā)投入約為1.6億元。公司決定主動撤回本次申請，將根據(jù)監(jiān)管要求和技術(shù)要求完善研究資料后重新申報。預(yù)計該事項不會對公司當(dāng)期業(yè)績造成重大影響。醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多，存在不確定性，公司將及時履行信息披露義務(wù)。