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沃森生物:獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-10-28 00:17:48

每經(jīng)AI快訊,沃森生物(SZ 300142,收盤(pán)價(jià):11.34元)10月27日晚間發(fā)布公告稱(chēng),由云南沃森生物技術(shù)股份有限公司、復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司及公司子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司、北京沃森創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)并共同申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗,于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。通知書(shū)編號(hào)為:2025LP02790;2025LP02791。注冊(cè)分類(lèi):預(yù)防用生物制品。審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,2025年7月31日受理的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意開(kāi)展預(yù)防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相關(guān)疾病的臨床試驗(yàn)。藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起3年內(nèi)實(shí)施,3年內(nèi)未有受試者簽署知情同意書(shū)的,本件自行失效。

2025年1至6月份,沃森生物的營(yíng)業(yè)收入構(gòu)成為:自主疫苗占比94.82%,中間產(chǎn)品收入占比4.67%,其他業(yè)務(wù)占比0.26%,服務(wù)收入占比0.24%。

截至發(fā)稿,沃森生物市值為181億元。

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(記者 曾健輝)

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