振東制藥股價異動，周內上漲超40%；康方生物明星藥物沖刺非小細胞肺癌第三項適應證 | 掘金創新藥

每經記者｜金喆    每經編輯｜魏官紅    

資本眼

IPO觀察：勁方醫藥再次沖擊港交所上市

近日，勁方醫藥科技（上海）股份有限公司又一次向港交所發起沖刺。這是繼今年1月首次遞表后的重新提交，前次招股書已失效。

創始人呂強與蘭炯，一位是北大畢業、留美深造，曾在諾華和基石藥業擔任高管；另一位是蘭州大學博士、有恒瑞和揚子江工作背景的研發干將。他們于2017年攜手創立勁方醫藥，專注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領域的創新藥物開發。

招股書（申報稿）顯示，勁方醫藥核心產品GFH925是國內首個獲批的KRAS G12C抑制劑，已于去年8月上市。但該產品面臨激烈的紅海競爭，先發優勢并不明顯，今年前4個月的商品銷售收入僅為12.7萬元，且面臨多重專利挑戰。此外，勁方醫藥早在2021年便與信達生物就GFH925達成一項重量級合作，金額超10億元，但該項合作已于2024年1月終止，公司還需要向信達生物分期支付2000萬美元的不可退還終止費用。

聚焦前沿

最受關注公司：獲約3495倍認購的維立志博-B上市首日上漲超90%

事件：7月25日，維立志博-B正式登陸港交所主板，首日股價上漲超90%，總市值達到近130億港元。

“趕得早不如趕得巧”，維立志博就趕上了創新藥板塊的好行情。創紀錄的認購數量，足以看出投資者對這家公司的關注。

與大多數剛上市的創新藥公司一樣，維立志博-B還在虧損、沒有產品上市，核心業務模式是自主發現、開發及商業化腫瘤免疫療法。截至目前，維立志博擁有1款核心產品LBL-024（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）及13款其他候選藥物，其中6款已成功進入臨床階段。

2023年、2024年及2025年前三個月，維立志博虧損額分別為3.62億元、3.01億元、7515萬元。期間，維立志博僅在2023年有約887萬元的收入，主要是根據百濟神州協議，就維立志博所提供的橋接研究服務而自百濟神州收取的款項。

《每日經濟新聞》記者在上市儀式現場看到，當港交所的大屏幕上出現維立志博-B的股價時，現場響起了陣陣歡呼聲與掌聲。

最受關注研發進展：康方生物明星藥物沖刺非小細胞肺癌第三項適應證

事件：7月25日，國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網顯示，康方生物的依沃西單抗新適應證上市申請已獲受理。《每日經濟新聞》記者了解到，此次申報的適應證應為聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）。

點評：肺癌是目前全球發病率和死亡率均排名第一的癌癥，非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌病例的85%，其中晚期鱗狀非小細胞肺癌占比在20%～30%之間。康方生物依沃西單抗這一適應證申報上市，不論是對公司本身還是整個肺癌治療領域，都是一個積極的進展。

一線治療是癌癥治療中最初始、最關鍵的一步，其治療效果往往會影響整個治療過程的走向。就拿肺癌來說，當患者被確診為晚期非小細胞肺癌，還沒接受過針對這種癌癥的系統性治療時，醫生首先推薦使用的治療方案，就是一線治療。

在肺癌的免疫療法領域，非小細胞肺癌的一線治療是塊“大蛋糕”，占了整個免疫療法市場近一半的份額，是“兵家必爭之地”。拿到的一線治療適應證越多，這款藥物的話語權就越強。今年4月，康方生物披露過依沃西單抗這一適應證的臨床研究進展。在與百濟神州替雷利珠單抗聯合化療的“頭對頭研究”中，依沃西單抗獲得強陽性結果，更勝一籌。

如果這一適應證能夠獲批，sq-NSCLC患者就多了一個對抗癌癥的“武器”。對康方生物來說，則是公司發展的重要一步。非小細胞肺癌一線治療是免疫療法市場中的一塊“大蛋糕”，依沃西單抗若能在這個領域占據一席之地，無疑會給公司帶來可觀的市場份額，提升公司在行業內的競爭力。而且，這次申報是基于有強陽性結果的研究，也能進一步提升公司在研發和創新方面的口碑。

行業熱點

麗珠集團自身免疫藥物LZM012開展的Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點

事件：7月22日，麗珠集團宣布，公司1類創新生物藥LZM012用于中重度斑塊型銀屑病治療的Ⅲ期臨床試驗成功達到主要研究終點。該Ⅲ期臨床研究直接采用頭對頭研究設計，對標全球IL-17A靶點標桿藥物、諾華的“王牌產品”司庫奇尤單抗（商品名：可善挺）。2024年，可善挺全球銷售額達到61.41億美元。

自免與炎癥是腫瘤以外的第二大疾病領域。按全球存量患者數量來看，特應性皮炎、慢阻肺、哮喘、銀屑病都是全球發病人數超億人的大病。而且大多數自身免疫病屬于慢性病，目前仍未有完全治愈的藥物和手段，患者用藥時間長，存在巨大的需求空間。

有業內人士向《每日經濟新聞》記者表示，LZM012在Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點的更重要意義是，中國創新藥在自身免疫藥物領域的話語權越來越大。有了更好的臨床數據，這一藥物的BD（商務拓展）預期也會隨之提高。

羅氏終止早期減肥項目CT-173

事件：2023年12月，羅氏斥資27億美元收購Carmot Therapeutics公司，獲得了PYY類似物CT-173。該藥物模擬了腸道激素PYY，有助于促進胰島素分泌以響應血糖水平并調節食欲。今年4月份的第一季度財報中，羅氏仍計劃在今年啟動該藥物的I期臨床試驗。

羅氏于2024年9月公布的臨床前數據顯示，CT-173與GLP-1和GIP受體雙重激動劑CT-388聯合使用，有助于打破小鼠模型中的減肥平臺期。與單獨使用任何一種藥物相比，該藥物組合還能夠減緩停藥后體重反彈的速度。

在近日舉行的羅氏第二季度財報電話會議上，集團制藥部門首席執行官Teresa Graham表示，該分子未能達到羅氏公司評估是否值得進一步投資候選藥物的標準。

破局者說：對話創新藥

亞盛醫藥董事長楊大俊：研發難成藥的靶點堪比登珠峰，做創新藥更應避免內卷

2025年7月，亞盛醫藥的利沙托克拉（利生妥）獲國家藥監局附條件批準上市，成為國產原研首家、全球第2款Bcl-2抑制劑，打破艾伯維長達9年的壟斷。談到這款產品的成功上市，亞盛醫藥董事長楊大俊表示，創新藥應避免內卷，要做別人沒做過的事。

“me-too也好、快速跟進也好、生物類似藥也好，我一直說我們不做這類創新。這些在研發階段的風險比較小，但上市后的商業化風險更大，那時候（失敗的）成本更高。”楊大俊說，在信息發達的今天已經很難有“唯一、獨一、缺一不可”的品種，不管在什么樣的階段，亞盛的目標都是解決臨床無藥可用的困境。