調查｜原裝進口保健品聲稱“可治療肺結節，改善肺癌”：國內代工廠提供一條龍進口服務，一瓶成本可低至10元

每經記者｜陳星    每經編輯｜董興生    

“如果你有肺某炎、手某術、化某療，都可以服用我們家的這款產品。”在一家銷售“軟膠丸”產品的電商平臺店鋪中，主播正在用上述話術進行直播。

主播宣稱，這款售價近1300元/盒的產品為日本進口，主要成分是泛菌糖脂質。在產品詳情頁中，更直白地突出了對肺結節的干預作用。該店鋪客服稱，“堅持服用，結節（能）得到控制，甚至也有根治的”，還稱，“經過臨床驗證，對肺癌患者也有改善”。

除了這款“日本進口產品”，在電商平臺上，還有多款宣稱以槲皮素為主要原料的進口產品，也聲稱對肺結節甚至肺癌有改善作用。

但《每日經濟新聞》記者經過調查發現，這些“進口產品”均可以通過國內代工廠及其海外合作方實現從生產到銷售的全流程“進口”服務。而有代工廠坦言，一瓶槲皮素相關產品的成本在10元至30元左右。不僅如此，槲皮素并未被納入《保健食品原料目錄》。

槲皮素保健品泛濫：宣稱可縮小肺結節，對肺癌患者也有改善

肺結節檢出率的提升以及肺結節與肺癌的關聯，竟催生了一批宣稱“可延緩肺結節生長，甚至可以消除肺結節”的保健品。

記者在電商平臺看到，這些保健品多宣稱以槲皮素為主要成分，從美國或日本“原裝進口”。在這些產品的主頁中，“專利養肺”“肺部大掃除”“肺結節黑科技”等字樣十分顯眼。

一款自稱美國原裝進口的槲皮素膠囊，顯示為“618槲皮素類目交易排行榜第一名”。在詳情頁中，該產品聲稱系保稅進口，成分為100%槲皮素，具有2000%專利吸收技術，產品用途則為“保護肺健康”。

表面上看，這款產品沒有明確示意可以“消除肺結節”，但詳情頁中列出了輕中重度的肺結節CT示意圖，并稱“別忽視，等到開刀為時已晚”。當記者詢問店鋪客服時，對方表示：“如果是炎性結節，這款產品可以幫助縮小肺結節。如果是長期結節，也有預防不加重的效果。”

圖片來源：產品宣傳頁截圖

或是為了提高內容可信度，產品宣傳頁面還放上了《柳葉刀》等醫學期刊截圖。在產品評論中，也有不少消費者稱：“服用后結節已消失，又回購了。”

按照優惠后價格，上述產品一瓶裝價格約為528元。客服表示：“該產品2瓶為一周期，建議按照周期服用。”記者隨后購買了一瓶該品牌槲皮素膠囊，商品外包裝除一張粘貼的中文使用說明外，其余說明均為英文。此外，產品外包裝上還有一張電商平臺溯源碼，輸入驗證碼后可以查看該產品的進口溯源信息。

另一款售價高達近1300元/盒的“軟膠丸”產品，則宣稱其為日本進口，主要成分為泛菌糖脂質。其自稱“經醫科試驗證實真正臨床有效”，并在示意圖中寫著“經過兩周期，微小肺結節明顯減輕98%、玻璃狀結節減輕97.6%、空泡狀結節減輕96.4%”。

圖片來源：產品宣傳頁截圖

該店鋪客服稱，“客戶反饋，堅持服用，結節（能）得到控制，甚至也有根治的”，還提到，“經過臨床驗證，產品對肺癌患者也有改善“。其表示，該產品對肺結節有控制不變大、減速變大、或變小的作用，根據生活習慣和心情，時間和改善效果方面會有不同。

對方發來的一張圖片顯示，肺癌患者（男性，83歲）連續服用泛菌糖脂質3年（2014年10月~2017年10月），肺部結節全部消失，同時在服用第21天測試小腸免疫功能得到很好改善。該結論出自2016年日本一類刊物《癌癥研究》，但截圖中的論文標題及正文部分均模糊無法分辨。記者搜索發現，這本期刊的名字僅在與該產品關聯的文章中出現，這些文章還將該產品稱為“抗癌神藥”。

圖片來源：店鋪客服提供

值得強調的是，當記者詢問上述兩款產品是否為藥物時，兩家店鋪的客服均回答，“產品并非藥品，而是膳食營養補充劑”。

“原裝進口”存疑：代工廠提供“一條龍進口服務”，槲皮素變身跨境商品

記者在電商平臺搜索發現，不僅是上述兩款產品，其他槲皮素相關產品也都顯示為“原裝進口”。但經過調查發現，商家宣稱的“原裝進口”或許暗藏玄機，其售賣的產品可能只是在國內代工廠的幫助下，獲得了一個“洋出生證”。

《每日經濟新聞》記者找到一家廣州的槲皮素產品代工廠。在這家工廠的宣傳頁面上，寫有“跨境專供”和“美國、中國香港工廠定制代工”字樣。記者以客戶身份咨詢，該工廠的一名業務人員詳細講述了這種跨境專供代加工模式。

其透露，顯示為進口的保健食品都需要在進口地生產，所謂在國內生產再“出口轉內銷”的模式已經行不通。他們工廠之所以可以代工進口產品，是因為他們在英國有參股的工廠，在美國、中國香港也有合作工廠。

“看你想做哪個地區的進口商品，可以從這幾個原產地中選擇。下單后，你跟當地代工廠簽一份委托加工合同，原產地證明還有一些進口產品需要的資質都會提供給你。我們公司還可以同時簽一份三方協議，由我們負連帶責任。”該人士表示，這些海外合作工廠都有GMP（良好生產規范）資質和FDA（美國食品藥品監督管理局）認證。

如果要獲得這樣“來源可查、資質可靠、資料齊全”的進口產品，只需在正常代工價格的基礎上，多付8元/瓶左右的成本。

除了生產地和資質問題，該代工廠還可以提供一系列配套服務。為了解決消費者在國外電商網站上搜不到同類產品的風險，前述人員稱：“我們會協助客戶將代工產品在海外平臺上架，再刷100單左右的成交記錄。如果需要海外線下門店銷售證明，也可以提供一鏡到底視頻拍攝。”

在電商平臺開設海外旗艦店的資質，這家代工廠也可以提供。

據該工作人員所說，公司在美國的合作工廠是某電商平臺的海外白名單工廠，不需要嚴格的審核流程就可以直接在該平臺開設海外旗艦店等店鋪。如果合作代工，該店鋪資質可以免費提供，如果不進行代工，幫助開設店鋪需要收取2.5萬元的費用。

“這個店鋪開起來之后，你想賣日本、韓國、歐洲、美國等地方的進口商品都可以，店鋪的資質和產品的資質不掛鉤，比如你用我們美國工廠的資質開店，想在中國香港、美國工廠代工生產，再做這些地方的進口商品一樣可以。”

至于記者購買的商品所附帶的進口溯源碼，該人員表示：“這個只要跟（電商）平臺合作就可以獲得，就是給他們繳費。我們沒有交這個費用，但我們也可以提供其他版本的進口溯源碼。”

對方提供的溯源碼

產品生產完成后，可以由代工廠發貨至國內保稅倉。如此一來，消費者在電商平臺的所謂xx品牌海外旗艦店下單、有海外平臺或線下銷售記錄、由境外原產地生產并從境外銷售往境內的進口商品，極有可能是國內商家委托加工，套用了一張“洋出生證”，走了一次跨境運輸流程的代工產品。

相關產品為何要“進口”：槲皮素未被納入《保健食品原料目錄》

記者注意到，在電商平臺搜索到的槲皮素相關產品，幾乎都標榜為進口商品。如果槲皮素真的對肺結節有“奇效”，國內廠家為何沒挖掘到這一商機？

答案或許是不能，而非不想。

根據我國保健食品目前實行的“注冊+備案”雙軌管理制度，保健食品可以采取兩種不同的市場準入方式：注冊制適用于高風險或創新產品，需經過嚴格的行政審批；備案制適用于低風險或標準化產品，流程簡化，以事后監管為主。

其中，適用于注冊制的產品包括使用《保健食品原料目錄》以外新原料的產品等，需提交完整研發報告、毒理學試驗、功能驗證等科學依據，審批周期通常為2至3年；備案制則適用于使用目錄內原料的國產產品（如維生素、魚油等標準化原料）等，僅需形式審查，周期縮短至8到10個月。

而目前生效中的《保健食品原料目錄營養素補充劑（2023年版）》，槲皮素并不在其中。

目前，只有槲皮素的氫化衍生物二氫槲皮素被國家衛健委批準為新食品原料，可用于飲料、乳制品等特定食品類別，但也未被納入《保健食品原料目錄》。同時，國家衛健委發布的“新食品原料（新資源食品）名單”對二氫槲皮素的用量也做出了明確規定，推薦食用量為小于等于100毫克/天。

另一家生產槲皮素相關產品的代工廠對記者表示：“因為槲皮素目前沒有獲批為保健食品原料，所以只能做成境內生產、銷往境外的出口產品。”

前述代工廠人員還表示，現在市面上的槲皮素產品大致可以分為“真實添加”和“概念性添加”。“概念性添加是指如果拿去檢測，能檢測出槲皮素這個成分，但實際含量沒有多少。這種的成本大概在一瓶10元左右。如果做真實添加，就看添加的含量多少了。”

而聲稱可以提供進口產品代工的前述工廠的說法更加直白：“槲皮素不像魚油這些成熟產品，（魚油）不標注純度、含量，消費者不會買單。現在市面上的槲皮素產品，幾乎沒有標含量的，因為大家還沒有概念。商家宣傳的所謂吸收率都是虛的，每個人都可以拿吸收率做文章，只能說是一個營銷手段，但行業內并沒有關于吸收率的準確說法。”

在這位工作人員的口中，槲皮素膠囊的成本從一毛錢一粒到三到五毛錢一粒不等。按照最高成本價計算，前述記者購買的美國進口槲皮素膠囊一瓶裝為60粒，成本假設為30元，其售價動輒超500元，利潤驚人。

槲皮素本身是否具有臨床藥用價值？一位呼吸科臨床醫生告訴《每日經濟新聞》記者，在關于肺結節的臨床治療中，仍然堅持低危隨訪、高危手術治療的原則，需要強調的是，目前并沒有“通用消除結節藥物”，更應該警惕夸大宣傳的保健品，目前市場中的相關產品都缺乏直接臨床證據，不能替代正規醫療。

一篇由上海中醫藥大學教授王海穎撰寫，2021年發表于《大眾醫學》期刊的文章顯示，槲皮素是天然抗氧化劑，可作為營養劑或膳食補充劑，具有一定的抗氧化、抗炎、抗病毒、心血管保護等作用。從理論上講，槲皮素的抗炎作用對炎性肺結節有一定緩解作用，但尚無這方面的研究報道，更無槲皮素治療實性肺結節的報道，稱槲皮素為“肺結節素”缺乏依據。

王海穎還在文章中提到，目前市場上的槲皮素產品（如槲皮素膠囊、槲皮素片）都屬于保健食品，至今未開發為藥品應用于臨床。其原因為：槲皮素水溶性差、半衰期短、口服和靜脈注射生物利用度低，限制了臨床使用；槲皮素進入人體后會產生新的代謝產物（如槲皮素-3-葡萄糖醛酸），無法準確預估槲皮素的生物利用度和藥理作用；關于槲皮素制劑抗肺癌作用機制的研究尚少；關于攝入量與癌癥發生率方面的研究較少，尚無法證實其在人體內的作用和效果。

同時，過量服用槲皮素還有安全風險。前述文章稱，槲皮素的每日建議劑量為500毫克，過量服用可能引起腎功能損傷，大劑量攝入易引起反酸等胃腸不適。