第五套上市標準激發創新藥企活力 19家生物醫藥企業科創板“落地生金”

每經記者｜金喆    每經編輯｜陳俊杰    

6月18日，中國證監會發布《關于在科創板設置科創成長層 增強制度包容性適應性的意見》（以下簡稱《科創板意見》），上海證券交易所（以下簡稱上交所）就同步制訂的2項配套業務規則公開征求意見。

上交所相關負責人回答記者問時表示，“更加注重企業科技創新能力，允許符合科創板定位、尚未盈利或存在累計未彌補虧損的企業在科創板上市”，是設立科創板并試點注冊制的標志性改革之一。

另一方面，企業的科技創新活動具有研發周期長、持續投入大、不確定性強等特點，科技型企業、尤其是未盈利科技型企業股票的投資風險高于一般企業。為了進一步推進投融資平衡發展，上交所落實《科創板意見》要求，在科創板設置科創成長層并建立配套持續監管機制，在滿足科創企業發行上市合理需求的同時，加強針對性的風險提示和投資者合法權益保護。

《每日經濟新聞》記者了解到，6年來，54家未盈利企業成功登陸科創板。在科創板助力下，這批企業正在快速步入研發成果兌現周期，邁向商業化發展新階段。其中，20家按照第五套上市標準上市的生物醫藥企業中，有19家實現核心產品上市。業內人士表示，未來“H+A”雙平臺運作成創新藥企首選。

19家生物醫藥企業通過科創板“落地生金”

自2019年科創板開板以來，共有20家創新型生物醫藥企業采用第五套上市標準先后上市，另有百濟神州、百利天恒、諾誠健華等3家上市時未盈利的創新藥企業采用紅籌企業標準等登陸科創板。

據統計，上述23家上市時未盈利的創新生物醫藥企業在科創板合計首發募資近700億元，成為這些企業藥物研發投入的“活水”。一家頭部創新藥公司董事長對《每日經濟新聞》記者表示，在沒有產品獲批或者產品收入無法覆蓋研發成本的時候，資本市場的融資是創新生物醫藥企業研發資金的主要來源，融資環境好的話可以加速融資效率，進而推動藥品研發進度。

上交所相關負責人就業務規則制訂情況答記者問時也表示，6年來，54家未盈利企業成功登陸科創板，并乘著改革的東風不斷突破技術研發瓶頸、擴大生產規模、厚積發展動能。在這54家企業中，累計有22家企業上市后實現盈利，成功摘掉了“未盈利”的帽子。

在持續高研發的投入下，采用科創板第五套上市標準的生物醫藥公司不斷有創新成果落地，20家公司中有19家實現核心產品上市。僅2024年，上述公司共有澤普凝、邁衛健、高瑞哲、貝塔寧、金立希、君適達、安方寧、海克威等9款新藥產品獲批，其中5款為1類新藥。

另有數據顯示，科創板創新藥企業已推出33款具備“全球新”屬性的國家1類新藥，約占同期國產1類新藥獲批總數的14%，其中多個產品獲國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。

君實生物董秘王征宇此前表示，得益于科創板這一平臺和制度的創新性，君實生物前后共獲得80多億元的融資，快速推進現有臨床項目的開展和儲備研發項目的開發，并加速推進多個具有差異化開發價值的產品管線。

有了產品獲批，就意味著創新藥企有了自主造血能力，逐步從“研發投入期”邁入“商業化兌現期”。2024年，百濟神州就實現營業收入272.14億元，同比增長56.19%。

未來“H+A”雙平臺運作成創新藥企首選

6月18日，證監會主席吳清在“2025陸家嘴論壇”開幕式上表示，證監會將推出進一步深化科創板改革“1+6”政策措施，設置科創板科創成長層，重啟未盈利企業適用科創板第五套上市標準。同時，將在創業板正式啟用第三套標準，支持優質未盈利創新企業上市。

《每日經濟新聞》記者注意到，7年前，港交所明確“18A規則”，為國內一批新興生物藥企上市融資開了先河。在此規則下上市的生物醫藥企業中，康方生物此前已申報科創板，信達生物、復宏漢霖等未有進一步動作。

近兩年A股IPO節奏放緩。此后科創板暫無生物醫藥企業通過第五套標準上市。

去年下半年以來，隨著港股生物醫藥市場回暖，越來越多未盈利生物醫藥企業將目光轉向港股市場。僅在今年6月，就有翰思艾泰、維立志博、銀諾醫藥、東陽光藥、長風藥業、和美藥業、軒竹生物向港交所發起沖刺。

此外，今年5月，香港證監會與港交所全資附屬公司聯交所聯合推出“科企專線”，以進一步便利特專科技公司及生物科技公司申請上市，并允許這些公司可以選擇以保密形式提交上市申請。

隨著科創板第五套標準有望重啟，有業內人士表示，在沒有盈利能力的情況下，從資本市場“輸血”對于創新藥企非常重要，未來“H+A”雙平臺運作成創新藥企首選。

值得一提的是，國產創新藥在全球價值鏈上游的話語權正越來越重。截至2025年5月，我國在研創新藥管線達3258項，全球占比達39.1%，已超過美國，成為全球第一大創新藥研發國。

封面圖片來源：每日經濟新聞 劉國梅 攝