3年4起License-out，濟煜醫藥做對了什么？

創新驅動與國際化已成為創新藥企的戰略共識，但當前面臨三大核心挑戰：地緣政治風險、關鍵技術壁壘和成本效率瓶頸。在這個充滿變局的時代，誰能率先突破困局，誰就能贏得未來發展的戰略主動權。

一位BD“老將”向E藥經理人表示，藥企在找產品合作時，現主要考量幾大因素，一是否與自身戰略和優勢商業資源協同，二與同類產品比是否有差異化優勢，定位是否清晰，如果不是FIC，也需在同類產品中位列前三；三是成本可控，這本質反映的是合作方生產技術、規模效率和供應鏈整合上的綜合優勢。

濟煜醫藥正是突破這些挑戰的典型案例。2018年成立，3年內完成4項海外授權交易，交易對象涵蓋羅氏等知名跨國藥企。四款產品均為“藍?！惫芫€，其中，一款小分子項目，還創造了當年IND階段分子首付款的紀錄。

而由濟民可信創新平臺進階而來的濟煜醫藥，不僅具備好產品、好的底層技術和高水平團隊這三大BD成功要素，更依托母公司的產業基礎，構建了完整的研產銷一體化體系。

在BD交易成為價值實現重要途徑的今天，既具備創新藥企標準配置、又擁有產業化能力的濟煜醫藥，具有標桿意義?；厮輲啄昵癇D熱潮未起之時，能同時滿足多重嚴苛條件的企業鳳毛麟角，這也使得濟煜的成長路徑更值得業界深入研究和借鑒。

01 4筆License-out背后，破局者的差異化與執行力

避開內卷，瞄準空白。從濟煜醫藥的幾筆授權交易中，能領略其管線策略，其選擇的四大授權領域，具有共同特征：

·臨床痛點明確。

·技術門檻高。

·有明顯的市場窗口期。

以JYB1904為例。2024年，濟煜醫藥將長效IgE抗體JYB1904成功授權，交易公布后，合作方RAPT的股價應聲漲逾110%，足見市場的看好。

IgE是過敏疾病治療的關鍵靶點，但當前唯一獲批的奧馬珠單抗存在三大局限：需每2-4周注射、劑量需按體重/IgE水平調整、對高體重/超高IgE患者用藥受限，亟需更便捷、普適的新藥突破。

而羅氏、諾華等制藥巨頭，在對其迭代創新的探索過程中，屢屢受挫，技術壁壘突破頗難。

好在近幾年，國產IgE抗體力量崛起，逐步撕開了口子。其中，較受市場關注的JYB1904，基于兩大創新維度，直擊奧馬珠單抗“軟肋”：

圖片來源：RAPT官網

1.分子設計層面，選擇“跟隨式創新”策略，保留奧馬珠單抗安全表位，通過FcRn結合域改造有望將給藥間隔拉長至8-12周。

2.穩步推進臨床開發，與RAPT公司協同開展全球多中心試驗，國內主攻哮喘/慢性自發性蕁麻疹，海外率先聚焦食物過敏，起點都是患者需求。

如果說，JYB1904形象展示了濟煜醫藥聚焦臨床需求，突破高技術壁壘，那么JMKX002992，則是這家公司創新平臺實力的有力展現。

小分子領域，在當時面臨的現狀是：靶點扎堆、內卷嚴重、臨床能力投入整體不足，市場空間有限。而在這樣的語境下，JMKX002992創造了年度IND階段分子首付款紀錄，反映了羅氏對該產品及其背后技術平臺創新底色的認可。

作為一款靶向雄激素受體（AR）的異雙功能降解劑，該產品能解決一大核心問題：不僅對野生型AR有效，還能同時克服AR（雄激素受體）突變體耐藥難題。對此，目前羅氏正在開展其I期臨床試驗。值得注意的是，該產品在近日亮相2025年AACR協會協辦的“新藥展望”專題會議，并憑借獨特的雙抑制機制引發了全球關注。

此外，濟煜醫藥的JMKX001899，是國內首個授權出海的KRAS抑制劑，通過該產品，也能看到這家公司在研發上另一維度的謀略——在眾兵家“圍剿”的大適應癥上，高效進行“單藥+聯合方案”同步開發，最終最大化地發揮和釋放JMKX001899的臨床價值。

JMKX001899的核心優勢在于——在?透腦性上有明顯突破?，其單藥治療晚期非小細胞肺癌的II期數據顯示，ORR達52.4%，且持續緩解。該項數據也入選了2025年ASCO年會口頭報告。

當前，濟煜醫藥還在與應世生物聯手探索聯合治療方案，以應對KRAS靶向治療中普遍存在的耐藥問題。

現階段的中國創新藥企，迫切需要兩大東西：研發效率，和研產銷創新閉環的基礎。

其中，效率，不只是項目節奏問題，更關乎融資窗口、授權談判和臨床競爭排序。當然，效率也是一家公司能快速將戰略、資源、資金、人才完美匹配起來的驗證。

透過濟煜醫藥的BD階段性成果和創新成色，能窺見其高研發效率和商業轉化能力，更能明顯洞察到其作為創新者的第一層初心——從臨床需求出發，聚焦價值創造，一步一步成為引領者。

02 構筑平臺壁壘，讓創新韌性持續

創新藥授權出海，仍有一大普遍現象：多數仍是單次授權，且集中于腫瘤領域。像濟煜醫藥這樣卡位藍海，做到腫瘤、自免、疼痛等管線多元化出海的標的，仍舊很少。

能促成多筆交易，背后的企業必然要形成幾大先發優勢：

·有扎實的數據，證明能對患者獲益，通過檢驗創新的“金標準”。創新的唯一檢驗標準是市場價值，而市場價值一定是基于臨床數據。

·有豐富的產品管線做準備，但矩陣背后的戰略主線不能散亂，必須清晰和可持續，這一點直接決定管線迭代效率。

·管理層對臨床需求要有前瞻洞察力，換句話說，結合臨床之需，立項眼光獨到，具備全球競爭力。

·要有前沿的技術平臺沉淀，疊加國際化能力。

做到業內頭部第一梯隊的傳統藥企，在創新上都有一大認知，即必須立足全球視野，進行差異化的立項。

如今，濟煜醫藥的創新策略進一步明晰，在保持原有濟民可信在腎病、腫瘤的優勢領域的同時，聚焦3大疾病領域——腎病、腫瘤、疼痛，并積極布局自身免疫性疾病領域。這一布局利用疾病間自然關聯性（如腫瘤伴癌痛/腎損傷與自免），實現研發協同和患者數據復用，打造差異化研發優勢，形成內在有疾病譜關系的“3+1”適應癥矩陣，在保證高效研發的同時，避開同質化競爭，形成全球競爭力。

與此同時，人才迅速匹配到位，公司核心科學家團隊研發經驗均在15年以上，擁有大型跨國企業藥物研發經歷，曾主導或參與多個現已上市/進入臨床的新藥研發。

在這套“組合拳”的持續出擊下，濟煜醫藥以“成長-改變-突破”為路徑，完成了從內部研發平臺向創新型醫藥企業的跨越式發展。目前，公司在研項目目前多達40余項，其中有19個項目在國內外進入到了臨床階段。這一管線規模在國內創新藥企里，無疑是靠前的。

具體到管線特點上，大分子與小分子新藥兼有，機制和靶點全部具備高度差異性和稀缺性，疊加對應適應癥的應用空間，濟煜醫藥還有一些管線具備BD預期。

從過去到未來，讓創新矩陣豐富、創新力量可持續背后，必然是技術平臺作支撐。了解濟煜醫藥的技術平臺，便能知道，這家成立僅7年的公司，為何在研發上一邊保持效率領先，一邊做到了管線的絕對差異化。

五大研發平臺，均是基于AI平臺迭代打造：

·RDPL-PROTAC基于專利性配體和計算的快速分子設計PROTAC平臺，典型藥物如授權出去的JMKX002992。

·MAAD-AI Design集成算法整合性AI藥物賦能平臺。

·CABA-Discovery細胞因子激動型雙抗發現平臺。

·YDBS-Screen酵母展示共輕鏈雙抗篩選平臺。

·Pepfold-DRP多對二硫鍵精確折疊多環肽平臺。

AI驅動藥研大趨勢下，這些平臺的構建深度整合，直接幫助了濟煜醫藥實現研發效率躍升，突破難成藥靶點和復雜分子設計的技術瓶頸，最終加速全球化價值的兌現。

03 向全球進擊，濟煜的研產銷系統破局

不得不提的是，能夠真正構筑起License-out談判硬實力的關鍵，是“研產銷”全鏈條能力。

傳統知名藥企孵化的創新平臺子公司，具備一大先天優勢，即能借力傳統藥企的穩健底盤，基因里不僅有創新敏銳度，還有全球商業化運營的視野和長遠謀劃，率先建立起“商業化+產業化承接+全球化布局”的綜合能力。

濟煜醫藥承載了一家傳統藥企向全球化創新驅動型藥企轉型的戰略野心，作為2018年低調孵化的創新引擎，濟煜醫藥的基因中既有果斷面向全球做創新的決心，又能延續母公司在生產制造與商業化端的厚重積淀。

研發戰略上，濟煜醫藥將聚焦三大方向：新模態藥物、創新遞送技術與AI賦能。通過靶點協同性和技術互補性，構建"分子形態適配臨床需求"的前瞻性研發生態，持續拓展新應用場景。公司將以AI4T（AI for therapeutics）為核心驅動力，形成小分子快速迭代與大分子技術壁壘構建的協同開發模式，重點打造三大技術平臺：新型抗體/抗體樣藥物平臺、新一代細胞銜接器（Cell Engager）平臺和創新靶向偶聯藥物（XDC）平臺，實現差異化競爭優勢。

生產制造上，濟煜醫藥在浙江杭州和江蘇無錫分別設有兩大藥物智造基地，涵蓋大、小分子創新藥物生產，年產能覆蓋2億片固體制劑與12000L生物藥，且均通過NMPA及FDA認證，為海外授權提供了堅實保障。

商業化上，一邊，濟煜醫藥借力集團經驗與營銷網絡支持，合力推動產品納入醫保和相關指南。另一邊，巧妙融合了集團營銷網絡與自主商業化團隊建設，通過引進奧昔朵等產品進行實戰練兵，形成"內生+協同"的雙軌營銷模式。

濟煜醫藥的優勢（以AI驅動的五大技術平臺和快速授權變現能力），已悄然為其奠定行業領先地位，但其真正的投資價值更體現在：?階段性創新成果的持續兌現能力，?非對稱的研發節奏?（避開熱門靶點紅海），以及?臨床中后期的系統化突破實力?——當大多數Biotech止步于臨床前時，濟煜已證明其能跨越從工藝開發、質量體系到產能放大和全球注冊的完整產業閉環。

這種“看不見”的系統能力，用產業化底盤支撐起了創新突破，成為了濟民可信將傳統藥企積淀轉化為創新優勢的明證，正如濟煜醫藥總裁所言，“我們正在以創新視角重新定義傳統價值。對于濟煜醫藥而言，全球化不只停留在戰略宣言，而是通過扎實的差異化布局和商業化實踐，落實為一步一個腳印的實戰征程?！?/p>

當多數Biotech還在為臨床數據焦慮時，這家低調的企業已悄然搭建起通向Biopharma的完整階梯，其發展路徑或許預示著中國創新藥企參與國際競爭的新范式。