科倫藥業(yè)回應(yīng)饒毅“假藥”質(zhì)疑：麥角硫因價值通過科學驗證 定位為膳食補充劑而非藥品

每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜董興生    

此前，科倫藥業(yè)董事長劉革新因赤裸上身代言麥角硫因膠囊而走紅，其75歲卻仍健碩的形象被公司稱為“長期堅持健康生活方式與服用麥角硫因膠囊等綜合因素作用的結(jié)果”。

近日，北京大學校務(wù)委員會副主任、理學部主任饒毅直指科倫藥業(yè)旗下的麥角硫因膠囊為“假藥”，并引發(fā)關(guān)注。在饒毅發(fā)文后，6月6日，科倫藥業(yè)向《每日經(jīng)濟新聞》記者提供了回應(yīng)，稱二者的核心觀點差異，在于麥角硫因膠囊究竟是膳食補充劑還是藥品。

科倫藥業(yè)方面表示，麥角硫因的定位是健康管理工具，是國際上公認的膳食補充劑，“而非藥品，又何來‘假藥’一說”。并稱，“（饒毅）文中‘未獲藥品批準即屬無效’的論斷有點武斷和對膳食補充劑存有偏見”。

從麥角硫因的價值和安全性角度，科倫藥業(yè)列舉了系列頂刊論文、臨床試驗，以論證麥角硫因的核心價值和安全性已通過科學驗證。

在回應(yīng)中，科倫藥業(yè)方面稱：“呼吁行業(yè)以客觀態(tài)度審視新興科技，共同推動營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)從‘營銷驅(qū)動’向‘科學驅(qū)動’轉(zhuǎn)型，讓消費者真正受益于生命科學的最新成果。”

強調(diào)麥角硫因價值和安全性通過科學驗證

前不久，科倫藥業(yè)董事長劉革新親自上陣代言旗下麥角硫因膠囊，使得該產(chǎn)品爆火。而近日，饒毅在其公眾號上發(fā)布《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小“老鼠作證”》一文。

記者注意到，在這篇文章中，饒毅雖未點名，但結(jié)合“董事長展示肌肉”和部分配圖可知，饒毅意指科倫藥業(yè)。

饒毅稱，“麥角硫因就是‘假藥’”，并稱“如果它確實能夠?qū)游锘蛉擞醒幽暌鎵鄣淖饔茫缇蜁腥颂峁┳銐蜃C據(jù)獲得藥監(jiān)部門批準。因為缺乏證據(jù)，得不到批準，銷售商才走保健品的路子”。

針對饒毅的相關(guān)言論，科倫藥業(yè)方面向《每日經(jīng)濟新聞》記者做出了回應(yīng)，從麥角硫因價值驗證、安全性認證及預(yù)防醫(yī)學趨勢三方面進行了說明。

科倫藥業(yè)方面認為，麥角硫因價值通過科學驗證是其核心基礎(chǔ)。公司列舉的發(fā)布于《Cell Metabolism》的兩項研究顯示，麥角硫因被證實通過雙重機制介導(dǎo)健康衰老。其中，德國萊布尼茨分析研究所研究顯示，麥角硫因在秀麗隱桿線蟲模型中顯著延長了線蟲的平均壽命達20±2%，同時顯著改善運動能力、應(yīng)激抗性，減少脂褐素沉積并優(yōu)化線粒體形態(tài)；哈佛大學醫(yī)學院研究顯示，補充麥角硫因使小鼠跑步距離顯著增加約14%、速度提升約28%，揭示其對運動表現(xiàn)的直接提升作用。

此外，科倫藥業(yè)還列舉了多項與麥角硫因相關(guān)的臨床研究，并表示，麥角硫因在多領(lǐng)域的應(yīng)用已通過研究驗證，其關(guān)鍵結(jié)果包括降低入睡困難、改善輕度認知障礙患者的記憶和學習功能、皮膚皺紋減少、冠狀動脈疾病風險更低等。

針對麥角硫因的安全性，科倫藥業(yè)在回應(yīng)中稱，“在歐美、日本等發(fā)達國家，麥角硫因已被列為新型食品補充劑或功能保健食品成分”。并表示，麥角硫因在毒性試驗和隨機雙盲對照試驗中均展現(xiàn)出了安全性。

麥角硫因定位為膳食補充劑而非藥品

值得注意的是，科倫藥業(yè)與饒毅的爭議關(guān)鍵點在于“麥角硫因究竟是不是‘假藥’”。

按照饒毅的說法，“凡是沒有足夠令人信服的證據(jù)，不能獲得批準成為真藥，是假藥的，只好以保健品方式蒙人、騙人”。早在2001年，饒毅就在《南方周末》發(fā)文稱，“不要將有限的收入投入到無限的無益的營養(yǎng)保健品中去”，并明確反對企業(yè)和商業(yè)界人士過度炒作“營養(yǎng)品”。

針對這類說法，科倫藥業(yè)方面回應(yīng)稱：“（饒毅）文中‘未獲藥品批準即屬無效’的論斷有點武斷和對膳食補充劑存有偏見。”

科倫藥業(yè)核心觀點在于，麥角硫因的定位是健康管理工具，是國際上公認的膳食補充劑，“而非藥品，又何來‘假藥’一說”。

其補充稱，藥品和營養(yǎng)補充劑分屬不同維度，后者的價值在于健康人群的風險預(yù)防與技能提升。如維生素C未被批準為治療感冒的藥物，但其在免疫支持領(lǐng)域的價值被醫(yī)學界廣泛認可。

記者注意到，在科倫藥業(yè)官方推薦的麥角硫因購買入口小程序上，相關(guān)麥角硫因產(chǎn)品仍在正常銷售，不同規(guī)格價格從1199元到4476元不等。其中，四瓶裝規(guī)格產(chǎn)品銷量最高。截至6月5日晚，按照小程序顯示的價格和銷量計算，科倫藥業(yè)麥角硫因產(chǎn)品銷售額超1883萬元。

最后，科倫藥業(yè)在回應(yīng)中稱：“抗衰老研究是當前生命科學領(lǐng)域的前沿陣地，任何突破性發(fā)現(xiàn)都需經(jīng)歷從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的周期。麥角硫因作為新興抗衰成分，此時對其全面否定，既違背科學探索的螺旋式上升規(guī)律，也可能阻礙大眾獲得先進健康管理工具的機會。”其還強調(diào)，“公司堅持循證先行、合規(guī)經(jīng)營與公開對話”。

封面圖片來源：每經(jīng)記者 張涵 攝