每日經濟新聞 2025-05-09 16:28:48
5月8日下午，君圣泰醫藥在深圳證券交易所舉行投資者交流會，圍繞“一藥多效”展開。會上，君圣泰醫藥董事長劉利平透露，公司核心產品熊去氧膽小檗堿（HTD1801）2025年將迎臨床開發關鍵期，預計年底遞交新藥上市申請。他強調，盡管如此，公司仍將持續拓展適應證開發，適時考慮開放融資，公司也在積極尋求BD合作，通過產品合作的權益來補充更多的現金流。
每經記者｜甄素靜 每經編輯｜馬子卿
5月8日下午，君圣泰醫藥在深圳證券交易所舉行了投資者交流會，會議主題圍繞“一藥多效”，公司創始人、行政總裁（CEO）及董事長劉利平，副總經理及執行董事于萌，董秘及投資者關系總監高麗萍等多名高管出席了會議。
交流會開始的時間，比預期晚了幾分鐘。一開場，高麗萍簡短介紹會議議程后，就直白介紹起君圣泰醫藥產品主要是聚焦代謝性慢病開發賽道，而公司開發核心產品熊去氧膽小檗堿（HTD1801）的理念，則是基于代謝性慢病一人多病的特點，以及對市場對一藥多效的巨大需求，緊扣交流會主題。
在會上，投資者現場提問最多的是關于公司核心產品熊去氧膽小檗堿（HTD1801）研發和商業化的問題。在劉利平給出公司清晰的商業化時間表后，投資者將關注點聚焦到了公司現金流和未來融資計劃上。
在高麗萍看來，基于疾病復雜性，代謝性慢病需綜合療法，傳統“頭痛醫頭”模式難以滿足市場需求，多靶點藥物或成未來主流。
高麗萍舉例說道，代謝性慢病患者常伴隨多種疾病疊加，如高血糖、高血脂、高血壓、脂肪肝、肥胖及體重異常等。國際研究顯示，多重代謝疾病疊加的匯總發病率高達42.4%。這些疾病形成一個原因是胰島素抵抗，而改善胰島素抵抗被視為解決代謝性慢病的關鍵突破口。
成立于2011年的君圣泰醫藥，2023年底在港交所上市，公司專注于代謝及消化系統疾病的治療發現、開發及商業化多功能及多靶點療法，但截至目前還未成功上市一款產品。記者了解到，君圣泰醫藥目前自主開發了5款候選產品，適應證包括代謝相關脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）、嚴重高甘油三酯血癥（SHTG）和原發性硬化性膽管炎（PSC）等，其中有2款產品已進入臨床階段。
熊去氧膽小檗堿（HTD1801）是公司寄予厚望的拳頭產品。根據管理層介紹，熊去氧膽小檗堿（HTD1801）是一種靶向腸-肝系統的口服抗炎及代謝調節劑，正在開發用于治療代謝及消化系統疾病。
劉利平在會議上解釋，HTD1801為熊去氧膽酸和小檗堿的離子鹽，是一種具有獨特雙機制的新分子實體，通過激活AMPK（AMP依賴的蛋白激酶）及抑制NLRP3（NOD樣受體熱蛋白結構域蛋白3），發揮其生物學活性。而這兩種關鍵機制與改善葡萄糖代謝、胰島素抵抗、脂質代謝和肝臟炎癥相關，為2型糖尿病（T2DM）等復雜代謝性疾病的治療提供綜合性解決方案。
不過，在君圣泰主打產品的代謝異常性脂肪性肝炎、2型糖尿病等領域，競爭已然白熱化，全球已有多家醫藥巨頭和創新藥企布局，而君圣泰醫藥產品未來商業化能力如何，如何從白熱化競爭中脫穎而出仍待驗證。
對于自家產品競爭優勢，劉利平回應稱，熊去氧膽小檗堿（HTD1801）具有多重代謝獲益，已完成的臨床試驗顯示出良好耐受性，還被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予2項“快速通道資格認定”和1項“孤兒藥資格認定”，臨床研究數據在國際學術大會及頂級期刊發表，獲得國際認可。
在此次會議召開之前，君圣泰醫藥還宣布了熊去氧膽小檗堿（HTD1801）在中國2型糖尿病（T2DM）患者中開展的2項3期臨床試驗（SYMPHONY 1和SYMPHONY 2）達到主要療效終點及多個次要療效終點。
劉利平表示，2025年，熊去氧膽小檗堿（HTD1801）將迎來臨床開發的關鍵躍遷時刻。針對代謝相關脂肪性肝炎（MASH）的2b期研究數據即將揭曉；針對2型糖尿病（T2DM）將完成包括與達格列凈頭對頭研究的3項3期試驗數據讀出，并計劃于年底遞交新藥上市申請。
由于核心產品尚未獲批上市，公司近幾年無主營業務收入，不過從財報來看，君圣泰醫藥虧損額有所收窄。2024年君圣泰醫藥錄得虧損為3.82億元，上年同期為9.39億元，虧損收窄主要因可轉債公允價值變動損失減少。
君圣泰醫藥同所有尚未商業化創新藥公司一樣，面臨著早期持續虧損的壓力。據悉，2021年至2022年，君圣泰醫藥虧損額分別為2.17億元、2.24億元，公司近4年累計虧損超17億元。此外，2024年末公司現金余額3.11億元，同比下降48.9%，公司依賴融資維持研發。因此，在此次交流會上，投資者十分關注君圣泰醫藥的現金流狀況以及未來融資計劃。
財務數據顯示，2021年至2024年，君圣泰醫藥經營活動現金流凈額一直為負，分別為-9054.6萬元、-1.72億元、-3.57億元、-2.98億元。
劉利平回應稱，2023年末至2025年，是公司現金流支出較大的時期，主要是因為該階段公司開展了2個大適應證研究，涉及4個大的三期臨床試驗。不過，今年隨著大型三期臨床試驗的結束，公司現金流支出將大幅減少，預計現金流支出約為2024年的30%。
對于公司研發成本較高，未來如何控制成本，劉利平表示，公司持續投入研發是為產品長遠發展。后續會優化資源配置，在保障研發質量的基礎上，合理安排臨床試驗流程、加強與合作伙伴協作等，以此提高研發效率，控制成本。
劉利平強調，盡管如此，公司仍將持續拓展適應證開發，適時考慮開放融資，公司也在積極尋求BD（商務拓展）合作，通過產品合作的權益來補充更多的現金流。
就公司未來1到2年產品開發計劃，劉利平表示，公司核心產品即將進入商業化階段，實現從分子到藥品的關鍵過渡，首個產品申報之后，希望能夠在2026年底或2027年初獲得批準。未來1至2年，除代謝相關脂肪性肝炎（MASH）開發的重要節點外，減重適應癥及GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）聯用開發也將取得顯著進展。同時，公司早期項目及機構合作也將持續推進。
封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1503282933
如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯系。
未經《每日經濟新聞》報社授權，嚴禁轉載或鏡像，違者必究。
讀者熱線：4008890008
特別提醒：如果我們使用了您的圖片，請作者與本站聯系索取稿酬。如您不希望作品出現在本站，可聯系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經濟新聞APP
