塞力醫療收到《行政處罰決定書》；康樂衛士三價HPV疫苗上市許可申請獲受理｜醫藥早參

每經記者 陳星    每經編輯 張益銘

丨2025年4月24日 星期四丨

NO.1 塞力醫療收到《行政處罰決定書》

塞力醫療因關聯交易及資金占用、重要合同未及時披露收到證監會湖北監管局《行政處罰決定書》。其中，2020年至2022年上半年，公司通過關聯方或第三方為控股股東賽海健康提供資金1.213億元（2020年）、1.3225億元（2021年）、1.1465億元（2022年上半年），主要用于實控人溫偉償還股票質押本息，占最近一期審計凈資產比例分別為7.48%、7.33%、6.58%。2022年10月28日，子公司山東潤誠醫學將淄博塞力斯51%股權無償轉讓給第三方，影響合并報表歸母凈利潤-1200萬元（占最近一期審計凈利潤24.24%），遲至2023年4月4日披露協議簽署情況。

點評：塞力醫療因關聯交易及資金占用、重大合同披露違規被處罰，暴露公司內控缺陷及治理亂象。此類違規行為反映上市公司"掏空式"運作傾向，監管處罰雖彰顯"零容忍"態度。投資者需警惕此類公司治理隱患，監管部門應推動建立違規成本與損害程度相匹配的懲戒體系。

NO.2 康樂衛士三價HPV疫苗上市許可申請獲得受理

康樂衛士自主研發的重組三價人乳頭瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大腸桿菌）（以下簡稱“三價HPV疫苗”）上市許可申請獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。三價HPV疫苗是公司首個提交上市許可申請的疫苗，若順利獲批上市，其將成為公司首款商業化產品。

點評：HPV疫苗已經進入競爭白熱化階段，由默沙東研發生產、智飛生物國內獨家代理的九價HPV疫苗仍是已獲批準的最高價次HPV疫苗。國產廠家萬泰生物、沃森生物的二價HPV疫苗競爭激烈、盈利能力下滑。康樂衛士三價HPV疫苗獲批能帶來的商業回報或有限。

NO.3 康方生物依沃西聯合化療一線治療sq-NSCLC（vs替雷利珠單抗療法）獲顯著陽性結果

4月23日，康方生物宣布，全球首創雙特異性抗體新藥依沃西單抗注射液（商品名：依達方®，PD-1/VEGF雙抗）聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的注冊性III期臨床研究（AK112-306/HARMONi-6），經獨立數據監察委員會（IDMC）評估的預先設定的期中分析顯示強陽性結果：達到無進展生存期（PFS）的主要研究終點，研究結果具有統計學顯著獲益和重大臨床獲益。本研究的詳細數據將在相關國際學術會議上公布。

點評：研究結果顯示，依沃西療法突破了貝伐珠單抗無法應用鱗狀非小細胞肺癌的瓶頸，再次提升了非小細胞肺癌免疫治療的臨床獲益，為晚期鱗癌患者帶來了免疫聯合抗血管協同抗腫瘤的全新更優選擇。

NO.4 麗珠醫藥抗癲癇1類新藥NS-041展現同類最佳潛力

麗珠醫藥的1類新藥NS-041，作為新一代KCNQ2/3激活劑，憑借靶點高選擇性與獨特分子設計，在臨床前及I期臨床研究中顯露出Best-in-Class（同類產品最佳）潛力。NS-041即將進入II期臨床試驗，進一步探索其在局灶性癲癇患者中的有效性和安全性。

點評：目前，藥物是治療癲癇的主要手段，但約1/3患者對現有藥物不敏感，稱為難治性癲癇，臨床迫切需要新型作用機制、更安全更有效的治療藥物。目前，全球尚無新一代靶向KCNQ2/3的抗癲癇藥物上市，多數處于臨床研究階段。NS-041有望帶來新的治療選擇。

NO.5 百洋醫藥擬每10股派7.62元現金紅利

2024年，百洋醫藥實現營收80.94億元，若還原兩票制業務后計算，公司實現營收85.72億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.92億元，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤6.56億元，同比增長3.37%。公司持續聚焦品牌業務，實現營收55.59億，同比增長9.17%，若還原兩票制業務后計算，實現營收60.37億元。同時，公司擬向全體股東每10股派發現金紅利7.62元（含稅），預計派發金額超4億元，股息率近4%。

點評：百洋醫藥持續優化業務結構，進一步聚焦高附加值、高毛利率的品牌業務。2024年，公司品牌業務收入占比達68.68%，毛利率為48%。核心產品迪巧、扶正化瘀、紐特舒瑪、海露等均實現兩位數同比增長，凸顯了公司發展韌性。

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