恒瑞醫(yī)藥：夫那奇珠單抗注射液新適應(yīng)癥獲批丨醫(yī)藥早參

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 馬子卿

丨2025年4月9日 星期三丨

NO.1 恒瑞醫(yī)藥：夫那奇珠單抗注射液新適應(yīng)癥獲批

4月8日，恒瑞醫(yī)藥（SH600276，股價(jià)48.70元，市值3106億元）公告稱，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥夫那奇珠單抗注射液新增適應(yīng)癥，用于常規(guī)治療療效欠佳的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎的成人患者。夫那奇珠單抗注射液已獲批上市，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。截至目前，相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約6.51億元。

點(diǎn)評(píng)：夫那奇珠單抗為恒瑞醫(yī)藥自研產(chǎn)品，既是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的本土自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單抗，也是恒瑞在自身免疫疾病領(lǐng)域上市的首個(gè)創(chuàng)新藥。強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)證的獲批，拓展了患者的用藥選擇，也進(jìn)一步打開(kāi)了夫那奇珠單抗的市場(chǎng)空間。

NO.2 云南白藥一款放射性治療類創(chuàng)新藥獲批臨床

4月8日，云南白藥（SZ000538，股價(jià)56.86元，市值1014億元）發(fā)布公告稱，其全資子公司云核醫(yī)藥（天津）有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，經(jīng)審查，云核醫(yī)藥的INR102注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展前列腺癌的臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，該產(chǎn)品為云核醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué)1類放射性治療類創(chuàng)新藥，擬用于治療已經(jīng)接受過(guò)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類藥物化療的前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。本品活性分子結(jié)構(gòu)包含靶向配體、放射性同位素镥[177Lu]，靶向配體可特異性結(jié)合PSMA表達(dá)陽(yáng)性的癌細(xì)胞，攜帶的镥[177Lu]衰變過(guò)程中可發(fā)射β射線，導(dǎo)致癌細(xì)胞DNA損傷，最終誘導(dǎo)細(xì)胞死亡。

點(diǎn)評(píng)：云南白藥放射性治療類創(chuàng)新藥獲批臨床，標(biāo)志其在癌癥治療的高壁壘領(lǐng)域展開(kāi)積極探索。放射性同位素技術(shù)備受國(guó)際關(guān)注，但需高度重視安全性和臨床風(fēng)險(xiǎn)。若能穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)，將為云南白藥在資本市場(chǎng)贏得更高估值空間。

NO.3 復(fù)星醫(yī)藥：加快實(shí)施A股回購(gòu)

4月8日，復(fù)星醫(yī)藥（SH600196，股價(jià)23.70元，市值633.1億元）公告稱，截至2025年3月31日，公司已累計(jì)回購(gòu)161.33萬(wàn)股A股（約占截至2025年3月31日本公司總股本的0.0604%），累計(jì)回購(gòu)金額約為人民幣3999.41萬(wàn)元（不含交易費(fèi)用）。基于對(duì)自身可持續(xù)發(fā)展的信心及價(jià)值的認(rèn)可，本公司將于回購(gòu)期間內(nèi)加快實(shí)施A股回購(gòu)，以提振投資者信心、維護(hù)投資者利益。

同日，復(fù)星醫(yī)藥還在港交所發(fā)布公告稱，當(dāng)日在上交所以約2407萬(wàn)元回購(gòu)近102萬(wàn)股A股。

點(diǎn)評(píng)：復(fù)星醫(yī)藥加快實(shí)施A股回購(gòu)，意在提振市場(chǎng)情緒和股價(jià)表現(xiàn)，也彰顯管理層對(duì)公司未來(lái)發(fā)展的信心。回購(gòu)雖能短期穩(wěn)固投資者預(yù)期，但未來(lái)經(jīng)營(yíng)情況與業(yè)績(jī)走向仍是支撐公司長(zhǎng)期股價(jià)表現(xiàn)的關(guān)鍵。

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