樂普醫(yī)療：經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) 獲得 NMPA 注冊批準(zhǔn)

每經(jīng)AI快訊，樂普醫(yī)療公告，子公司樂普心泰的產(chǎn)品ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)，注冊證編號為國械注準(zhǔn)20243132550。該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評估后，需要接受主動(dòng)脈瓣置換且不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動(dòng)脈瓣鈣化性狹窄患者。ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)結(jié)合已獲批上市的ScienMelon®主動(dòng)脈瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，有望為臨床提供更全面、可靠的一體化解決方案。