華東醫(yī)藥：獨家商業(yè)化產(chǎn)品注冊上市許可申請獲受理

華東醫(yī)藥(000963)11月27日晚間公告，公司全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）有限公司獨家商業(yè)化的靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品，IM19嵌合抗原受體T細胞注射液的藥品注冊上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，該藥品申報適應癥為治療復發(fā)或難治CD19陽性的非霍奇金淋巴瘤。另外，公司全資子公司中美華東申報的索米妥昔單抗注射液（愛拉赫®/ELAHERE®）用于既往接受過1-3線系統(tǒng)性治療的葉酸受體α陽性的鉑類耐藥卵巢癌（PROC）適應癥的上市許可申請獲得批準；由中美華東注冊代理申報的注射用利納西普（商品名：炎朵®/ARCALYST®）的上市許可申請獲得批準，用于治療成人和12歲及以上青少年冷吡啉相關周期性綜合征（CAPS）。