每日經(jīng)濟新聞 2024-11-20 17:25:30
每經(jīng)AI快訊，11月20日，貝達藥業(yè)公告，公司收到NMPA簽發(fā)的《受理通知書》，公司申報的BPI-452080片藥物臨床試驗申請已獲得NMPA受理。BPI-452080片是一種創(chuàng)新、口服的小分子HIF-2α抑制劑，擬用于VHL綜合征相關(guān)腫瘤和實體瘤。該藥物屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”，注冊分類為化學(xué)藥品1類。臨床試驗申請獲得受理后，公司可以按照提交的方案開展臨床試驗，但新藥臨床試驗申請審批結(jié)果及時間具有不確定性，投資者需注意防范投資風(fēng)險。
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