上海完成首例腦機接口產品臨床試驗植入手術

每經AI快訊，據上海市科委官方微信號11月13日消息，近日，博睿康醫療科技（上海）有限公司與清華大學生物醫學工程學院洪波教授團隊合作開發的腦機接口產品NEO在華山醫院順利完成全國第三例、上海第一例臨床試驗植入手術。據介紹，該產品在上海完成研發和型式檢驗，于2024年8月成為我國首款進入創新醫療器械特別審查程序的腦機接口產品，為腦機接口產業化鋪平了道路。此次植入手術是博睿康產品進入創新特別審查程序后的首例人體植入手術，并聯合華山醫院首次采用了自主研發的 “在線時域空域腦功能定位系統”等創新技術，無需術中喚醒患者，即可快速精準定位手部運動/感覺腦區，實現精準功能定位植入。據了解，該產品尚處于臨床試驗階段，預期將通過多中心臨床試驗后取得三類醫療器械注冊證。