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中國生物制藥:鹽酸安羅替尼膠囊聯合化療用于一線治療晚期軟組織肉瘤新適應癥上市申請獲受理

每日經濟新聞 2024-10-21 16:39:04

中國生物制藥10月21日公告,集團開發的1類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊與化療聯合用于晚期不可切除或轉移性軟組織肉瘤一線治療的III期臨床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析,經獨立數據監查委員會(IDMC)審評,該研究已達到預設的主要療效終點。集團近期已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請并獲得受理。

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