醫藥早參 | 四環醫藥旗下德谷胰島素注射液獲批

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜陳俊杰    

丨 2024年8月15日 星期四 丨

NO.1 四環醫藥旗下德谷胰島素注射液獲批

8月14日，四環醫藥發布公告，集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司研發的德谷胰島素注射液（商品名：惠優達）已獲國家藥監局批準上市，用于治療成人2型糖尿病。該產品是繼原研產品諾和達后國產首個獲批上市的德谷胰島素注射液生物類似藥。臨床III期研究數據表明，惠升生物研發的惠優達與原研產品諾和達臨床療效和安全性相當。

點評：這意味著四環醫藥的糖尿病藥物管線再添重磅品種，為公司未來的業績增長提供新動能。

NO.2 達仁堂上半年營收凈利潤“雙降”

8月14日，達仁堂發布2024年半年度報告，公司上半年實現營業收入39.65億元，比上年同期下滑3.02%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.58億元，比上年同期下滑8.97%；經營活動產生的現金流量凈額為5.55億元，歸屬于上市公司股東的凈資產62.73億元。

點評：公司需要進一步優化經營策略，加強成本控制，以應對行業挑戰并尋求新的增長點。

NO.3 安圖生物獲得醫療器械注冊證

8月14日，安圖生物發布公告，稱公司及二級子公司鄭州標源生物科技有限公司于近日收到河南省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，相關產品包括S100蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、多項生化質控品Ⅱ。截至公告日，國內外同行業部分廠家已取得上述部分類似產品的醫療器械注冊證。

點評：本事件進一步豐富了安圖生物產品菜單，可以逐步提高公司產品的整體競爭力，但短期內對經營業績的影響較小。

NO.4 遠大醫藥上半年綜合凈利潤預增

8月14日，遠大醫藥發布業績預告，預計上半年公司擁有人應占綜合凈利潤將比2023年同期增長不低于50%。該增長的主要原因為集團于海外企業Telix Pharmaceuticals Limited的股票投資因應市場變動錄得公允價值變動收益約4.77億港元；以及2023年因一次性支出約3.23億港元而錄得的其他虧損，2024年再無此支出而錄得凈其他收益。

點評：業績預告顯示遠大醫藥在海外投資和財務管理方面取得了顯著成效。

NO.5 步長制藥子公司與俄羅斯公司簽署經銷和許可協議

8月14日，步長制藥發布公告，稱其控股子公司瀘州步長擬與俄羅斯公司LANCET簽署《經銷和許可協議》，許可LANCET在歐亞經濟聯盟和烏茲別克斯坦地域內，作為產品上市許可的持有人對注射用BC001進行產品的注冊、包裝和質量控制，以及作為地域內的獨家經銷商對產品進行商業化等。注射用BC001適應癥為癌癥的治療，包括晚期胃癌及胃食管交接處腺癌。

點評：這是步長制藥生物藥戰略布局方面國際化進程的重要突破和里程碑，在為公司帶來經濟收益的同時，也有助于提升公司的品牌價值。