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通化金馬:我公司自主研發的琥珀八氫氨吖啶片,為國家1.1類新藥

每日經濟新聞 2024-07-26 15:42:29

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司近期發布了新藥原料藥上市申請受理公告,有解讀認為公司1.1類新藥不符合“創新”條件不能申請上市,故而公司退而求其次申請原料藥上市。請問董秘,原料藥申請上市和創新藥制劑申請上市有什么關聯?市場傳言如有謬誤請糾正。

通化金馬(000766.SZ)7月26日在投資者互動平臺表示,我公司自主研發的琥珀八氫氨吖啶片,為國家1.1類新藥。現已收到國家藥品監督管理局簽發的琥珀八氫氨吖啶上市申請登記的《受理通知書》。原料藥上市申請為新藥上市申請關聯審評的重要環節。目前,公司正嚴格按照CDE有關法律、法規及指導原則開展新藥上市申請有關工作。公司鄭重提醒廣大投資者,中國證券報、證券時報、上海證券報和巨潮資訊網為公司指定的信息披露媒體,有關公司的重大信息,以公司在以上媒體發布的公告為準。

(記者 畢陸名)

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