通化東寶：注射用THDBH120減重適應癥Ib期臨床試驗完成首例受試者給藥

每經AI快訊，7月25日，通化東寶公告，公司全資子公司東寶紫星生物醫藥有限公司取得國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于注射用THDBH120減重適應癥藥物臨床試驗批準通知書后，已開展Ib期臨床試驗，現就相關情況公告如下：注射用THDBH120(減重適應癥)在獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批準后，根據國內化學藥品創新藥相關指導原則，申請人已經啟動一項“在中國肥胖受試者中評價注射用THDBH120多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床試驗”，主要目的是評估肥胖受試者多次皮下注射THDBH120后的安全性、耐受性；次要目的包括評估肥胖受試者多次皮下注射THDBH120后的藥代動力學(PK)特征、藥效動力學(PD)特征、免疫原性。試驗目前進展順利，已于近日成功完成首例受試者給藥。