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千金藥業:子公司碳酸鋰片通過仿制藥一致性評價

每日經濟新聞 2024-01-23 18:18:02

每經AI快訊,千金藥業(600479)1月23日晚間公告,近日,公司下屬子公司千金湘江藥業收到國家藥監局核準簽發的碳酸鋰片《藥品補充申請批準通知書》,經審查,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。同時同意該藥品處方變更;工藝變更;注冊標準變更;質量標準、說明書照所附執行,有效期為24個月。碳酸鋰片主要用于治療躁狂癥。千金湘江藥業是國內首家該品種通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業。

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