貝達(dá)藥業(yè)注射用MCLA-129和甲磺酸貝福替尼膠囊聯(lián)合用藥獲批開展臨床試驗(yàn)

每經(jīng)AI快訊，據(jù)貝達(dá)藥業(yè)公眾號(hào)，近日，貝達(dá)藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司申報(bào)的注射用MCLA-129（通知書編號(hào)：2023LP01372）和甲磺酸貝福替尼膠囊（通知書編號(hào)：2023LP01370；2023LP01371）聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。本次注射用MCLA-129和甲磺酸貝福替尼膠囊聯(lián)合用藥，用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。（每日經(jīng)濟(jì)新聞）