2023-05-12 17:33:49
翰宇藥業(300199)5月12日晚間公告，公司注射劑生產線通過歐盟克羅地亞藥品及醫療器械管理局的藥品生產質量管理規范（GMP）復認證，獲得了GMP證書，標志著公司注射劑產品持續具備歐盟市場準入資格。此次認證涉及公司產品為醋酸阿托西班注射液。阿托西班是一種催產素受體競爭性拮抗劑，用于推遲即將出現的早產，臨床效果好，副作用小。
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