走進藥交會 | 集采5年，國內藥品研發、銷售費用率一增一減 國家醫保局章明：擠藥價水分而非企業利潤

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜陳俊杰    

自2018年《國家組織藥品集中采購試點方案》被審議通過算起，國內醫療改革中的“集采”已進行5年，八批國家組織的藥品集采深刻重塑了化學藥、中成藥、生物醫藥三大板塊的產業生態。

近日，2023中國醫藥健康領袖峰會暨中國藥品流通行業供給側結構性改革創新論壇在青島開幕。論壇上，國家醫療保障局招采專家組組長、原上海市醫藥集中招標采購事務管理所所長章明以“藥品集采的擴大與趨勢分析”為題發表主旨演講。

章明認為，藥品集采重塑了藥品的行業集中度、市場競爭格局，并倒逼醫藥企業轉型升級，未來的深化還需要從“報量準”“使用實”兩方面著手，要開展、探索藥品價格的綜合治理。

“堅持機制性擠壓藥品、耗材虛高的水分。實際上擠壓的是水分，并不是降企業的利潤。”章明說。

近五年，國內藥品研發投入復合增長率是全球的3倍

章明援引的數據顯示，八批國家組織藥品集采納入333種藥品，涉及金額2800多億元，占公立醫療機構全部化學和生物藥品采購金額的31%；疊加地方聯盟集采，藥品集采累計降低費用負擔超過4000億元，八批國家集采平均降幅超50%，其中4+7試點后的試點擴圍集采降幅高達59%。

這意味著，集采正在逐步成為公立醫院醫藥采購的主導模式，并且用“國家發紅包”代替“企業給回扣”，切斷藥品銷售與處方之間的直接利益關系，進一步消除藥品流通中的灰色空間。

章明認為，更重要的是，藥品集采重塑了藥品的行業集中度、市場競爭格局，并倒逼醫藥企業轉型升級。具體表現為中選企業的產品用量上升，營業收入增長，以及整個行業的研發費用上升。

例如，四川匯宇的培美曲塞、上海比安生的孟魯司特、揚子江的右美托咪定，經過集采后，其藥品用量比從2018年的24%上升至2021年的60%；石藥集團、恒瑞醫藥等中選品種最多的10家上市藥企，營業總收入由2018年的1072億元增加到2021年的1365億元，年均復合率為8.4%；2021年醫藥制造業營業收入累計增長率均在20%以上，近五年國內藥品研發投入的復合增長率為23%，是全球增長率的3倍。

同時，集采中選品種的銷售費用率降至10%以上，140家上市藥企2020年年報顯示，近70%企業銷售費用率下降。記者梳理WIND證監會醫藥制造指數成分中179家企業的2022年年報數據亦發現，其平均銷售費用率從2019年的28.38%逐年下降到2022年的24.78%。

“有的龍頭企業中選產品的單片價格降至幾毛錢，但每年的利潤還能達到兩億。”章明表示，集采的規模效應確保了中選產品進入醫療機構使用，對生產企業有非常好的促進作用。

集采進入提質階段，報量準、使用實要“兩手抓”

章明認為，隨著集采持續深入，已經到了提高質量的階段，包括集采過程更加精細化和落地實施真正惠及民生兩方面，而報量準確是集采過程精細化的基礎，要求醫療機構，包括零售藥店（如果參加集采的）不要少報量或者不報量。

“有些地方集采報量報了一個數字，但實際執行時超量非常厲害，5倍10倍甚至更多。我們認為，實際采購量是協議量的兩倍左右還是比較合理的，但如果更多，就說明報量不夠準確。”

章明表示，報量不準確會造成‘出氣孔’過大，不僅對中選產品不公平，還會使中選企業缺少預期，增加企業的供應風險。因此，醫保部門要通過多種措施提高報量的準確性，做好多維度的報量審核工作，包括但不限于轄區范圍內醫療機構的排名、地區間的比較，藥品總量的使用情況審核等。

而在使用端，非集采品種替代中選品種的情況也值得關注——“比如一種治療高血壓的藥物被集采了，明天醫院就不用這種藥了，去用另一種高價的可替代的治療高血壓的藥物”。

章明認為，要避免醫療機構用非中選產品替代中選產品，或者用非集采品種替代中選品種，需要發揮國家和省級醫保信息平臺作用，開展常態化的監測監管。醫保部門的職責范圍包括承擔全行業、全過程的藥品、耗材價格管理的職能，不僅包括對醫院、定點零售藥店的管理，還包括對一般藥店的管理。

針對一些可替代產品的用量異常，一方面要在嚴格考核基礎上，通過結余留用的政策來給予醫療機構實實在在的激勵，另一方面要強化可替代產品的管理，避免削弱改革成果。

中、美正在通過不同的路徑降低患者的用藥負擔

今年3月，國家醫保局發布了2023年醫藥集中采購和價格管理工作通知，明確了今年多項集采重點工作，包括第八批國家藥品集采、國采藥品協議期接續、擴大中醫藥集采、干擾素省際聯盟采購、易短缺和急搶救藥省級聯盟采購、省級藥品集采“填空”“補缺”擴圍等。

通知指出，到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數累計達到450種，其中省級集采藥品達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。

章明認為，集采進行到目前的階段就要開展、探索藥品價格的綜合治理，具體工作包括加強掛網藥品價格管理、醫保支付標準銜接節余留用政策、持續開展藥品真實世界研究等。

“實際上中國的集采經驗，影響力在慢慢擴大，有一些跨國企業參加我們的集采，也把我們的一些做法反饋到了其他的發達國家或地區。”

去年8月，美國政府通過了《通貨膨脹減少法案》，規定醫療保險D部分覆蓋的患者的胰島素自付費用上限為每月35美元，自2023年1月1日起生效。章明認為，中、美兩個大國正在通過不同的路徑降低患者的用藥負擔。

據他表示，今年初，國家醫療保障工作會議提出，藥品價格指數連續5年下降，集采品種中使用高質量藥品，即一致性評價和原研藥的比例從50%提升到90%以上，未來還要把推進藥品和耗材價格治理作為醫保改革發展的最大共識點。

封面圖片來源：每經記者 許立波 攝