每日經濟新聞 2023-03-20 11:02:42
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問公司的心臟介入器械國內外有多少注冊證?
藍帆醫療(002382.SZ)3月20日在投資者互動平臺表示,在國內,公司在冠脈介入領域擁有心躍、心闊、BioFreedom三份冠脈支架注冊證以及心迅、心迅 NC、Powerline、Rise NC、柏騰® BA9 DCB 五份球囊注冊證,以上均為原創自研產品,其中柏騰®BA9 DCB是國內首款獲批的莫司類藥物涂層球囊,填補了雷帕霉素及其衍生物在藥物球囊領域應用的空白;此外,公司在國內還代理了沃福曼醫療的OCT產品,該產品是國內唯一一款通過創新通道獲批的 OCT 產品,在國內銷量占據國產產品第一,遠超同行業其他國產產品。 在海外市場,公司在冠脈介入領域擁有BioMatrix系列心臟冠脈支架產品、BioFreedom系列心臟冠脈支架產品、Powerline球囊、Rise NC球囊;在結構性心臟病介入領域擁有 Allegra經導管介入主動脈瓣膜和 Tricento 瓣膜,其中 Tricento 是全球唯一一款三尖瓣實現商業化的瓣膜,因產品是全定制化,目前銷量有限,對此針對其特點研制的二期產品擁有8個型號,可以滿足絕大多數患者需求,后續有望實現量產、擴大放量。
(記者 尹華祿)
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