美國FDA再審輝瑞Paxlovid，確認利遠大于弊

當地時間3月16日，行業媒體Endpoints報道稱，美國食品藥品監督管理局的抗微生物藥物咨詢委員會（Antimicrobial Drugs Advisory Committee）以16：1的投票結果認為，輝瑞的Paxlovid在治療輕度至中度新冠成年患者方面，益處超過了風險。

這次投票經歷了數小時討論，話題范圍從“藥效對于接種過疫苗或感染過病毒的人如何”，到“藥物間的相互作用（DDIs）”。輝瑞公司在2022年6月提交了將Paxlovid緊急使用授權（EUA）變為全面批準的請求，考慮到實驗的安全性和數據的廣泛性，FDA將評審期限延長了三個月，將2023年5月定為該藥物的PDUFA（《處方藥使用者費用法案》）行動日期。（澎湃新聞）