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恒瑞醫藥:環磷酰胺膠囊獲得藥品注冊證書

每日經濟新聞 2023-01-15 15:58:46

每經AI快訊,恒瑞醫藥(SH 600276,收盤價:39.27元)1月15日晚間發布公告稱,近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。

藥品名稱:環磷酰胺膠囊

劑型:膠囊劑

規格:25mg、50mg

注冊分類:化學藥品 3 類

受理號:CYHS2101810 國、CYHS2101811 國

證書編號:2023S00047、2023S00048

處方藥/非處方藥:處方藥

審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理辦法》及有關規定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發給藥品注冊證書。批準的適應癥為“適用于成人和 6 歲及以上的兒童,用于治療惡性淋巴瘤(Ann Arbor 分期Ⅲ期和Ⅳ期),霍奇金淋巴瘤,淋巴細胞性淋巴瘤(結節性或彌漫性),混合細胞型淋巴瘤,組織細胞性淋巴瘤,伯基特淋巴瘤;多發性骨髓瘤;白血病:慢性淋巴細胞性白血病,慢性粒細胞性白血病(急性原始細胞危象通常無效),急性髓性和單核細胞性白血病,急性淋巴細胞性(干細胞)白血病(緩解期間給予環磷酰胺可有效延長緩解期);蕈樣真菌病(晚期);神經母細胞瘤;卵巢腺癌;視網膜母細胞瘤;乳腺癌。”

2021年1至12月份,恒瑞醫藥的營業收入構成為:醫藥制造業占比99.52%。

恒瑞醫藥的董事長是孫飄揚,男,65歲,學歷背景為博士;總經理是戴洪斌,男,47歲,學歷背景為碩士。

截至發稿,恒瑞醫藥市值為2505億元。

道達號(daoda1997)“個股趨勢”提醒:
1. 恒瑞醫藥近30日內北向資金持股量減少4228.32萬股,占流通股比例減少0.66%;
2. 近30日內無機構對恒瑞醫藥進行調研。
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(記者 王曉波)

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