睿昂基因：目前，公司IPO募投項目的產能不存在縮減情況

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：第一，公司IPO募投項目試劑產能是320萬人份，可轉債計劃生產7萬盒約140萬份，請問，貴司ipo產能有無縮減？兩次募資的產品具體有哪些，有何區別？有足夠的市場消化公司的產能嗎？ 第二，貴司的二代數字PCR是微滴式的嗎，年底還能否按預期拿到三類器械證，另外，公司在生命科學實驗儀器有無長遠發展規劃？ 第三，公司的甲狀腺癌液體活檢產品能否成為體檢的一項常規檢查？另外，公司有無布局泛癌早篩類液體活檢產品？

睿昂基因（688217.SH）12月7日在投資者互動平臺表示，目前，公司IPO募投項目的產能不存在縮減情況。公司在IPO時募集的資金主要用于生產白血病相關融合基因檢測試劑盒、S-ddPCR法的人B-raf基因突變檢測試劑盒、人K-ras基因突變檢測試劑盒、人EGFR基因突變檢測試劑盒、人EGFR基因T790M 突變檢測試劑盒等腫瘤精準診斷試劑產品；本次發行可轉債的相關情況請關注公司后續披露的定期報告與臨時公告。 根據深圳基因界科技咨詢有限公司發布的《2021腫瘤基因及分子檢測藍皮書》：在腫瘤伴隨診斷與復發監測診斷領域，2020年中國腫瘤伴隨診斷與復發監測診斷的市場規模約為154億人民幣，預計2025年中國腫瘤伴隨診斷與復發監測診斷的市場規模將達到660億人民幣，相關市場已經成為中國醫療市場上最活躍、發展速度最快的領域之一。隨著公司上述產品市場需求的不斷擴大，公司相關產品銷量將不斷上升，亟需開展產能擴張計劃，不斷提高公司產能規模。 Super.Droplet Digital Polymerase Chain Reaction，中文名稱：超敏微滴式數字PCR，公司獨有的技術。公司在ddPCR平臺技術基礎上，前置富集流程，因而具有更高靈敏度。目前公司基于ddPCR平臺的EGFR基因T790M突變檢測試劑盒處于“發補”階段，目前公司正在完善該部分的工作。未來公司獲得T790M突變檢測試劑盒的第三類醫療器械證書后，屆時公司將借助阿斯利康的銷售渠道把T790M突變檢測試劑盒銷售到各大醫院。 另外，公司高度重視生命科學實驗儀器的發展，入股了美國公司Akonni和技特生物兩家體外診斷儀器生產廠商。在2017年12月15日，公司與Akonni簽訂《分銷及許可協議》，公司可以利用Akonni 微流控芯片技術進行相關專利產品的國產化開發、生產和銷售。公司目前有兩條儀器設備研發管線，一條是數字PCR研發管線（已取得二類醫療器械證書），另一條是與Akonni合作的微流控儀器設備研發管線，兩條管線均在長春由子公司技特生物負責落地。 公司有一款針對甲狀腺癌鑒別診斷的產品，基于數字PCR平臺，主要針對的是一些穿刺標本，目前已完成臨床驗證，藥監局已受理。在相關產品獲批后，公司將會加大甲狀腺癌鑒別診斷產品的推廣，提高公司的銷售收入。公司有針對甲狀腺癌的液體活檢和NGS產品，已完成前期研發，準備進入后續注冊階段。

(記者 蔡鼎)

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