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康泰生物:凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已申請藥品注冊批件,已完成注冊現場核查及GMP符合性檢查

每日經濟新聞 2022-11-25 15:19:33

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問: 二倍體狂苗發補審批,cde發什么不給啟動審查?在我們后面遞交發補材料的都顯示個別項目已審結,為什么康泰的9月16日遞交資料,遲遲不起初審批?

康泰生物(300601.SZ)11月25日在投資者互動平臺表示,凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已申請藥品注冊批件,已完成注冊現場核查及GMP符合性檢查,目前補充資料已如期提交國家藥品監督管理局藥品審評中心,后續如產品研發及注冊進展達到信息披露標準的,公司將會根據相關法律法規的規定履行信息披露義務。

(記者 王瀚黎)

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