翰宇藥業：注冊方面，HY3000項目已按原計劃于5月份提交了Pre-IND申請

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問是否已經申請臨床會議？是否會同時提交臨床申請？

翰宇藥業（300199.SZ）6月9日在投資者互動平臺表示，注冊方面，HY3000項目已按原計劃于5月份提交了Pre-IND申請，同時國家藥審中心（CDE）也對其中藥學和藥理毒理部分進行了書面回復。臨床方面，CRO合作方和臨床研究機構的遴選工作已接近尾聲。同期，我們密切關注國內外疫情變化情況，評估擇機啟動HY3000國際臨床研究的可能。生產方面，已完成I期臨床藥品生產，確定了合作生產廠家并規劃商業批委托生產事宜，同步啟動自建產能計劃，為將來商業化生產做好準備。政府申報方面，該項目近日經深圳市科創委審核推薦，已經進入廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關專項項目受理審核狀態。專利方面，公司多肽鼻噴項目授權專利已經進入實審公布階段。公司將根據法律法規要求，及時履行信息披露義務。

(記者 曾健輝)

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