mRNA藥物研發企業斯微生物被傳欲上市 公司稱“信息非官方發布”

每經記者｜陳星    每經編輯｜文多    

今日（1月12日），mRNA藥物研發企業斯微生物被傳將于下半年赴港上市。12日午后，斯微生物澄清稱，網傳信息并非斯微生物官方發布，信息來源不明。但斯微生物并未明確否認將上市一事。

作為新冠mRNA疫苗研發大軍中的一員，斯微生物早在2020年就宣布啟動新冠mRNA疫苗研發項目。去年9月，斯微生物首席運營官張繼國在接受媒體采訪時表示:“斯微生物的第一代mRNA疫苗一期臨床試驗已經結束，針對變異株的二代新冠mRNA疫苗即將開啟海外臨床試驗，并等待國家藥監局藥品審評中心的臨床批復。”

稱上市消息來源不明

1月12日，有市場消息稱，mRNA藥物研發企業斯微生物最晚下半年將赴港上市，并擬募資約31億港元。

12日午后，斯微生物在其官方微信號發布聲明。公司稱，網傳信息并非斯微生物官方發布，信息來源不明。對相關信息，公司不予評論且不承擔責任，同時保留追究法律責任的權利。但在該澄清聲明中，斯微生物并未明確否認將上市一事。

記者注意到，去年6月，斯微生物發布了近2億美元的最新一輪融資信息，公司投后估值近60億元人民幣。該輪融資由招商健康、紅杉資本中國基金、景林投資、藥明康德領投。該筆融資將主要用于加快新冠疫苗臨床研究、GMP生產車間建設及擴充研發管線等。

此前，斯微生物還完成了2000萬元的天使輪融資和近億元的A輪融資。2020年2月，君實生物（01877.HK）出資1000萬元獲得斯微生物2.86%股權。去年8月，西藏藥業（600211.SH）以7000萬元對斯微生物進行股權投資，獲得后者3.35%股權。

mRNA技術是斯微生物最突出的技術概念。據公開資料，斯微生物是國內首家開展mRNA藥物研發和最早開展mRNA腫瘤精準疫苗人體臨床試驗的創新企業，擁有自主知識產權的mRNA脂質多聚體納米遞送技術平臺（LPP/mRNA）。

一代mRNA疫苗進度稍顯落后

在新冠mRNA疫苗領域，斯微生物也是國內最早一批傳出動作的企業。

早在2020年1月，斯微生物就宣布啟動新冠mRNA疫苗研發項目。立項1年后，2021年1月，斯微生物宣布收到了國家藥監局核準簽發的mRNA新型冠狀病毒肺炎疫苗的《藥物臨床試驗批件》。9月，斯微生物首席運營官張繼國在接受媒體采訪時表示：“斯微生物的第一代mRNA疫苗一期臨床試驗已經結束，針對變異株的二代新冠mRNA疫苗即將開啟海外臨床試驗，并等待國家藥監局藥品審評中心的臨床批復。”

張繼國還表示，公司計劃在上海建設三個產業基地，積極為新冠mRNA疫苗商業化大規模量產做準備。

但在國內的新冠mRNA疫苗研發隊伍中，斯微生物的進度略顯落后：復星醫藥代理的BioNTech疫苗已遞交上市申請。沃森生物與蘇州艾博合作的mRNA疫苗已開展作為加強針的IIIb期臨床試驗。10月，金斯瑞與沃森生物、蘇州艾博就新冠mRNA疫苗項目的BLA申報及商業化生產達成合作。

但另一方面，截至目前國內尚未有mRNA技術路線的新冠疫苗獲批上市。

此前，張繼國在采訪中坦言，未來新冠mRNA疫苗的商業化競爭無法避免，也具有較大的探討空間。他還表示，mRNA疫苗的一大挑戰是后續大規模商業化生產的挑戰，產能最后能不能落實到產量，供應鏈、核心設備都是影響因素。

值得注意的是，除新冠疫苗外，斯微生物的研發管線中還包括傳染病預防領域的結核疫苗、流感疫苗；在腫瘤免疫學領域，公司在研管線包括個性化腫瘤疫苗、瘤內注射mRNA藥物、急性髓系白血病AML疫苗、KRAS腫瘤疫苗、EBV疫苗和HPV疫苗，其中個性化腫瘤疫苗進展較快，于2020年進入I期臨床。

封面圖片來源：攝圖網-401491749