華北制藥“斷供”集采：這是道“生死命題” 有企業凈利縮水9成出局；有企業“砸鍋賣鐵”入場

中標價在參與的4家企業中最高、營收貢獻占比不足0.01%……華北制藥布洛芬緩釋膠囊卻因產能不足導致“斷供”山東省集采，丟掉了未來9個月的參與資格。國家集采開出的首張“罰單”，將這家老牌藥企推向了風口浪尖。 實際上，對于生產企業來說，集采戰場上的價格博弈絕不僅僅是數字的變動，而更像是一道生死命題。 如果“出局”，就意味著將丟掉原來的市場，只能把戰場轉移到占據藥品流通市場20%份額的院外市場。但在那里，集采的價格戰同樣“暗流涌動”。如果中標，又要犧牲原來的利潤，甚至以遠低于成本價的價格，去換取更多的市場。 在這場生死抉擇中，藥企和中國醫藥產業將駛向何方？ 生死命題：有中標企業代表簽字時手抖 業內人士李冰（化名）在聽到華北制藥因產能不足導致“斷供”的消息時，并不覺得意外。他所在的企業也出現過斷供的情況，但華北制藥因此丟掉9個月的集采參與資格，還是讓他感到有些驚訝。 在李冰看來，集采是所有藥企都會面臨的生死命題，不中標就意味著要失去多年打下的“江山”，中標則意味著要扛住成本壓力，在利微的情況下換量。但在這場廝殺中，“光腳不怕穿鞋的”情況不少，經常會出現此前沒有市場積累、卻趕在集采前拿到“門票”的新兵，成為當之無愧的攪局者。 如他所言，華北制藥就是布洛芬緩釋膠囊的“新兵”。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端布洛芬膠囊劑銷售額近4億元，同比增長20.30%。華北制藥則是在2019年底才通過布洛芬緩釋膠囊一致性評價，此前并無市場份額。 數據來源：米內網 在2020年8月20日第三批國家集采中，上海信誼天平藥業、珠海潤都制藥、南京易亨制藥、華北制藥中選布洛芬緩釋膠囊。其中，華北制藥的中標價格最高，每片價格為0.268元，即便如此，華北制藥布洛芬緩釋膠囊的價格也比集采前便宜50%。最終，華北制藥為包括山東省在內的七個省市供應首批為7975萬粒的布洛芬緩釋膠囊，為期三年。 集采價格腰斬是所有參與的制藥企業的共同議題，特別是對于一些已經有一定市場規模的公司而言，重要產品中標，以量換價也難以有更大的市場空間，很難彌補藥品單價下降后的利潤損失。 恒瑞醫藥就在2021年半年報中提到，公司自2018年以來進入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅72.6%。 但任何企業都不想輕易放過集采背后的龐大市場，所以很多時候，不管有無報價策略，藥企會選擇貼著成本價報。 在招股書中，倍特藥業曾表示藥品集中采購是一把雙刃劍，“對于集中采購前市場占有率高的品種，集中采購大幅降低了藥品價格，對銷售收入將產生不利影響；但對于在集中采購前市場占有率較低的品種，如果能在集中采購中中標，可以迅速擴大銷量，搶占市場，從而提高銷售收入?！?李冰坦言，集采時要求企業報價必須高于生產成本，所以在報價時是不會虧本的，但原來有市場優勢的企業，最怕一些同行報出“地板價”，特別是一些市場份額不大、想通過集采提升知名度和市場份額的，經常出其不意?！埃ㄐ录尤氲钠髽I）反正沒做什么市場投入，所以報價基本就貼著成本線，把研發成本、原料成本、配送成本、人工成本算進去，加一點就直接報了。” 在這種情況下，為了防止同行的“地板價”，很多大企業也會把報價壓得貼近成本線，所以價格廝殺的慘烈畫面時常在現場出現?！拔矣性诩涩F場的同事告訴過我，看到有企業代表簽字的時候，手都在抖”。 不過，這也為后續集采執行中藥品正常供應帶來隱患。北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣表示，藥品進入集采后供應跟不上的現象確實存在。 圖片來源：每日經濟新聞資料圖 華北制藥顯然在中標后遇到了問題，2020年報顯示，布洛芬緩釋膠囊銷售收入為50.22萬元，僅占華北制藥當年營收的0.0044%?！睹咳战洕侣劇酚浾邠送扑悖撌杖雽a品約為187萬片，不到中標供應量的3%。2021年1月~7月銷售收入293.81萬元，對應產品數量約1096萬片，約為中標供應量的14%。 這意味著，華北制藥在布洛芬緩釋膠囊供應上存在巨大缺口，更為嚴峻的情況是，臨床對這一鎮痛類藥品的需求量遠遠大于集采時的申報量。據深藍觀察報道，從2020年10月份開始執行中選結果起，9個月時間里，山東省的實際報量達到8000多萬粒，遠超了首年的2511萬粒的約定供應量。華北制藥提供給山東省的實際供應量為365萬粒，山東省各大醫院反映非常強烈。 集采藥品用量“超標”導致生產企業生產能力無法滿足臨床需求，這樣的情況不是第一次出現。國家醫保局相關數據顯示，截至2020年，前三批集采品種實際采購量達到協議采購量的2.4倍，節約費用超過1000億元。 華北制藥方面表示，會做好今后中選產品的產能預估，及市場風險預判和防范，積極謀劃其他中選產品的排產及供應，堅決杜絕斷供、少供現象發生，全力保障公司中選產品在中選區域的協議供應量和患者需求。 三年集采廝殺：被重構的藥企利潤表 截至目前，集采已經走過三個年頭，華北制藥則成為了首個因產品斷供被取消資格的藥企。因集采“斷供”，公司股價也觸及跌停。8月24日晚間，華北制藥發布公告稱，公司2021年上半年實現營業收入55.83億元，同比減少5.65%；實現凈利潤100.5萬元，同比下降99.16%。 縱觀整個行業，藥企的利潤在這場戰役中得到重構，靠壟斷區域藥品供應就能舒服掙錢的模式因集采一去不復返。醫藥企業也在逐漸擺脫“帶金銷售”的商業模式，向創新型企業轉型。 《每日經濟新聞》記者統計，2020年，A股373家醫藥公司總營收為1.92萬億元，同比增長約7%，凈利潤1351億元，銷售費用整體支出為2838.58億元，同比下滑5.9%，近五年來第一次呈現出下降態勢。 細分來看，醫藥生物行業平均銷售費用額為7.69億元，超過75%的公司年銷售費用在10億元以下，2%的公司在50億元以上，有216家公司去年銷售費用支出同比下降。 這些數字變化的背后，與集采推進息息相關。從采購藥品種類和品規上看，4+7試點結果共納入25種藥品，43個品規；而第五批國家組織藥品集中采購共納入62種藥品，137個品規，是品種數量最多的一次，集中采購藥品種類有逐批增加的趨勢；從集中采購間隔的節奏看，目前國家集采維持在一年兩次。 數據來源：上海陽光醫藥采購網信息 隨著集采范圍逐年擴大，不同產業結構的藥企的業績也開始出現分化。值得注意的是，六次集采中均有藥品中選的上市公司共有4家，分別是華海藥業（600521，SH）、中國生物制藥（01177，HK）、科倫藥業（002422，SZ）和翰森制藥（03692，HK），以及1家擬上市企業——倍特藥業。 當然，有些企業成為了集采的“受益者”。以海正藥業為例，其在2020年報中提到，公司11個主要藥品集采中標，解決了公司產品在招標省份準入問題，有效提升銷售收入和終端市場占有率。縱觀其成績單，2020年度實現營業收入為113.54億元，同比上升2.55%，歸母凈利潤較2019年增加3.24億元。 有14個品種進入集采的華海藥業，也是為數不多的“大贏家”。華海藥業2020年營業收入為64.85億元，同比增長20.36%，歸母凈利潤同比增長63.24%，而國內制劑及原料藥銷售大幅增加影響是其業績增長的主要原因。 同時，根據華海藥業于6月公布的可轉債的跟蹤評級報告，受益于國家集采的推進、公司中標產品的增多及沙坦類產品的歐盟CEP證書恢復，華海藥業2020年國內制劑業務及原料藥業務銷售規模大幅增加。 在國內某大型藥企負責政府事務的張其（化名）指出，華海藥業本身有原料藥優勢，此前主要做出口業務，所以在集采時敢于報價。 華海藥業集中采購中標產品銷售情況（單位：萬元） 圖片來源：華海藥業公告 由上圖可知，厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、氯沙坦鉀片、伏立康唑片在2020年的收入同比有所增加。其中，厄貝沙坦氫氯噻嗪片在2020年的收入較集采前“收益頗豐”；而安立生坦片、鹽酸多奈哌齊片、奧氮平口崩片和纈沙坦片受益于集采，收入由無到有。鹽酸多奈哌齊片于2019年中標后，在2020年迅速放量，銷售收入高達2810.35萬元；同年入圍第三批集采清單的纈沙坦片在2020年也取得了2127.82萬元的亮眼成績。 但對于科倫藥業和中國生物制藥，業績表現不太樂觀。例如科倫藥業在前六次國家集采中共申報27個品種，中選25個品種，但是其在2020年度的營業總收入和歸母凈利潤卻分別下滑6.65%和11.57%。對此，科倫藥業方面表示，疫情是業績下滑的原因之一，而公司的仿制藥在2020年度持續放量，營業收入和利潤同比增加。 記者注意到，在今年4月召開的投資者活動上，科倫藥業提出了“仿制藥板塊（以工業發貨口徑）2021年在2020年科瑞舒受到集采影響的背景下，增幅30%左右”的業務規劃目標。 另外，中國生物制藥集采入圍25款藥品，是4家公司中中標產品較多的企業。但由于2019年第三批國家帶量采購涉及中國生物制藥的肝病、心血管、鎮痛治療領域多個主要產品，相關藥品價格大幅下降對其業績造成較大沖擊。例如，在肝病領域，受恩替卡韋集采影響，三季度收入同比下滑52.0%，在心血管、鎮痛領域，藥品收入同比下滑19.3%。 而從2020年的業績看，其收入約236.47億元，同比輕微下降約2.4%；歸屬凈利潤約27.71億元，同比微增約0.3%。對此，中國生物制藥解釋稱，受新冠疫情和藥品集中帶量采購降價雙重影響，2020年度整體收入和利潤業績均未達預期。 近日，中國生物制藥發布公告稱，預計2021年上半年歸屬于母公司持有者應占盈利同比增長超過500%，主要是報告期內新產品、高毛利率產品銷售占比上升，以及聯營公司財務表現強勁。這樣看來，公司已走出集采陰霾。 此外，值得注意的是，欲登陸創業板的倍特藥業也在招股說明書里詳細列明了參與過去幾次集采的成果——截至2020年12月31日，公司共有5款藥品、9個品規進入集采范圍，其中氟康唑膠囊集采后價格1.69元，與集采前47.33元的價格相比減少96.43%，為5款藥品中價格下降幅度最大。而就算是折價最少的250mg*12s規格的頭孢呋辛酯片，其價格在集采后也縮水近八成。 根據今年第四批、第五批國家集采結果，倍特藥業的鹽酸氨溴索注射液等7款藥品相繼被納入集采清單，與過去兩年只有5款藥品入選集采的情況相比，倍特藥業參加集采的熱情似乎日漸高漲。 集采后市場：資本“脫敏”，藥企駛向何方？ 實際上，資本市場也在逐漸習慣這場自上而下的大型藥品“團購”?！睹咳战洕侣劇酚浾咦⒁獾?，在每輪集采之前，醫藥股往往會出現一定幅度的調整，特別是集采當日，相關公司股價大多會出現異動。 2018年12月6日，首次藥品集采的投標談判在上海舉行，當日醫藥板塊指數收于1616.20點，因降價程度遠遠超出市場預計，整個醫藥板塊充滿了悲觀情緒。此后19個交易日內不斷下跌，于2019年1月4日創出1322.98點的階段新低，較2018年5月29日下跌36.79%。 2020年1月21日，第二輪全國藥品集中采購中選結果正式出爐。此次集采的33個品種中32個采購成功，共100個產品中選，藥品平均降價幅度達到53%。數據顯示，第二輪集采對資本市場的影響主要出現在2019年11月20日至12月3日，醫藥板塊指數僅下跌6.89%。市場的表現說明，藥品集采帶給相關股票的“威脅”已經大幅降低。 而在此后三輪集采中，A股醫藥板塊震蕩幅度明顯降低。太平洋證券研報指出，在經歷“4+7”、集采擴面和第二輪集采后，藥企及資本市場對于政策導向已經有了充分的判斷和認知，第三輪集采所涉品種也符合此前的市場預期。 但具體到個股表現上，“集采效應”的影響還是很大。今年8月，制藥“一哥”恒瑞醫藥的2021年半年報顯示，其盈利雖然仍在維持上漲，但增幅放緩，這樣的成績單讓恒瑞在半年報發布次日以跌停收盤。 在2020年11月第三批集采中，恒瑞中選的6款產品營收環比下滑57%。但中標要跌，丟標也要跌。在今年6月進行的第五批國家集采中，恒瑞醫藥的碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液均未中標。消息一出，次日恒瑞醫藥開盤下跌4.43%。 當集采成為常態化，資本市場對醫藥板塊的投資邏輯也逐漸回歸理性。興業證券董事總經理、研究院副院長、醫藥行業首席研究員徐佳熹在年初就提到，藥品領域，2021年會分化得比較厲害。真正有原始創新能力的一些公司可能會受到高度的認同，而其他很多公司的估值中樞可能會下行。他指出，以后的投資就是兩個大方向：一個是主賽道大龍頭，另外一類就是細分賽道龍頭。從長期來看，中國可能進入了一個醫藥行業分化的新常態，于上市公司而言，未來的分化可能會越來越明顯。 當集采進入“深水區”，華北制藥斷供事件也暴露出集采的部分爭議。集采的本意是惠及各方，促進醫藥事業向創新方向發展。但在搶占市場的目的下，藥企愈發競爭激烈，而也在成本、產能等變量因素的影響下，不少企業頻頻爆雷。 在此前集采中有多個產品中選的某藥企的相關人士表示，在集采中中標是利空，不中標則是大利空。 他對《每日經濟新聞》記者表示，雖然集采的規則是國家醫保局設立最高限價，企業在限價之下合理報價。按照國家醫保局的規劃，最高限價是經過評估的藥品合理售價上限。但是在這個過程中，集采成為部分后進藥企以價換量、后來居上的“捷徑”。對那些品種不多、實力不足以投入創新型研發的企業而言，集采又是“救命稻草”，所以“地板價”頻頻出現?！笆芸唷钡氖羌确穷^部創新企業、又依靠仿制藥提供現金流和研發支持的企業。 “這個過程里面，一旦出現原料藥成本、運輸成本和產能因素變化，企業要么咬著牙繼續賣藥，要么就出現像華北制藥一樣的情況?！痹撊耸空f道。 但可以看到的是，集采也的確在一定程度上倒逼企業加大研發杠桿。今年上半年，恒瑞醫藥研發投入25.81億元，同比增長38.48%，研發投入占銷售收入比重達19.41%，創歷史新高。但前述藥企人士表示，“恒瑞以破釜沉舟的方式做創新，是因為恒瑞有資本與研發積累。但對于大量存在的仍以仿制藥為生的企業來說，賣藥賺不到錢，股價不被看好，拿什么做研發，這是很多藥企經營者摳破了腦袋想的問題”。 圖片來源：攝圖網 當集采成為醫藥行業繞不開的話題時，政府部門、生產企業、醫療機構和各方利益相關者都在探路中提出自己的建議和意見，讓集采更有效實施。 全國政協委員、農工黨湖南省委副主委、中南大學湘雅三醫院院長張國剛在今年兩會期間建議，一是結合最新臨床指南選擇國家集采藥品的品種。國家集采藥品的選擇應結合最新的臨床診療規范，并廣泛征集臨床一線的醫師和藥師的建議，保障集采中選品種為臨床所用藥物。同時，將集采中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進臨床診療的規范和合理用藥，讓更多患者獲益。 二是要全面評估國家集采藥品的生產企業的生產力和供應力，解決藥品間斷性短缺導致患者無法用藥的問題。 三是增設藥師服務相關收費項目。藥師通過多種形式向醫師、患者進行政策和藥品知識的宣講，建議適當增加藥師服務相關收費費用，增強藥師隊伍的穩定性。 據四川省某三甲醫院的一位神經內科醫生透露，集采把藥物價格壓低之后，確實會擔心藥物的質量會不會出現下降。他表示，以現在的一致性評價體系而言，針對的多是藥物的有效成分，而沒有考慮輔料等因素?！爸荒軓奈业膶嵺`中說，遇到過集采藥物療效較原研差一些，副作用更明顯一些的情況”。 這位醫生表示，雖然一致性評價默認為藥監部門對過評藥品的質量“背書”，但是臨床試驗完美狀態下的療效是否等于真實世界的表現？另外，即使毒理反應完全相同，是否會因為生產工藝、輔料的差異，導致藥物曲線發生變化，進而引發藥效差異，這些都需要持續監察。 “另外，要謹防醫藥企業將中標產品的虧損或少賺的利潤轉嫁到運輸、輔料、倉儲等環節。將低于成本價的低價傾銷行為列入失信名單，也很有必要?！痹撫t生強調。 “作為藥企人，我們最希望的還是改變唯低價者中標的規則。從仿制到創新不會一蹴而就，技術和資金是相輔相成的，仿制藥不賺錢，創新研發既要冒風險又需要長時間的資金投入，沒有試錯成本的積累，企業不敢創新?！鼻笆鲠t藥行業人士表示，這是他對企業的期望，也是所有制藥人對行業轉向的期盼。 記者手記丨集采的“圍城之困” ——集采應成為企業創新動力，而非創新壓力 眼下的集采，頗有些“圍城”之困的意味——進去的企業半推半就，門外的企業日夜叩門、唯恐城門不開。 集采的本意是惠及各方?？刂七^高的銷售費用投入，讓藥企回歸創新本源；抽干藥品加成，讓醫生去灰色收入、回歸服務性；壓低藥品價格，讓病人看得起病、買得起藥。 集采的好處遠不止這些。在唯進口藥和原研藥為主導的時期，集采給了國產仿制藥一個與原研進口藥平起平坐、在同一起跑線上賽跑的機會。也給了不少仿制藥后進企業以價換量、與國產“老大哥”們同臺競爭的機會。如果沒有集采，這些后來居上的機會，或將用更長的時間、更大的代價才能換取。 然而任何一個新興事物都需要在實踐中經受考驗和不斷糾偏。在集采逐步邁入常態化的眼下，“唯低價者得”，“集采演變為價格競爭”，“中選了是利空，不中是大利空”等質疑或探討之聲也需要直面。地板價論不可取，在合理利潤空間范圍內、保障藥品質量與企業生存發展前提下的適度讓利才可取；價低者得不可取，政府與市場兩只手各司其職、相互配合才可取。 創新，是企業與產業發展的不竭動力。作為始終以攻克人類生命難題的醫藥產業來說，尤其如此。但創新需要時間、需要成本，也需要試錯的底子，一邊擠泡沫、一邊給企業留足運轉的活水，也應是集采的題中之意。 （實習生羅石芊亦有貢獻） 記者：金喆、陳星 實習記者：林姿辰 編輯：魏官紅 視覺：帥靈茜 視頻：祝裕 排版：魏官紅馬原